Używane Brinox Instalacja Procesowa Biopharma Gmp Plazma na sprzedaż (8 690)

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Na sprzedaż w pełni dostarczony, modułowy system procesowy GMP do produkcji inhibitora C1-esterazy (C1-INH) z ludzkiego osocza. Instalacja została zaprojektowana inżyniersko, zakontraktowana i całkowicie przeszła test FAT, jednak nigdy nie została zainstalowana ani uruchomiona. Jest to wyraźnie nie używana linia, lecz fabrycznie nowy pakiet projektowy i modułowy. Rok produkcji: 2020 Stan: fabrycznie nowy, oryginalnie zapakowany Godziny pracy: 0 Przechowywanie: przechowywane w kontrolowanej temperaturze ZAKRES SYSTEMU (WYCIĄG Z ILOŚCIAMI) Adsorpcja / Chromatografia (Bay 2 i 3): – 2 linie adsorpcyjne (DEAE / QAE) – 2 zbiorniki pośrednie – 2 systemy tłokowe (pigging) – 2 chłodzone rurociągi transferowe (rura-w-rurze) – 4 stelaże do pras filtracyjnych – 4 kaskady chłodzące – 4 obiegi CIP Wytrącanie PRE: – 3 zbiorniki wstępnego wytrącania (w tym 1.000 l) – 3 główne zbiorniki wytrącające – 3 stacje CIP – 3 filtry wielowarstwowe Dedpfx Asym Ayfoggjkr – 1 stacja próżniowa Przygotowywanie buforów (Bay 2 & 3): – 6 zbiorników buforowych (NaCl, DEAE-, QAE-bufor) – 6 skidów temperujących – 4 rozdzielacze mediów/WFI/CIP LEP 2.3 – Roztwory myjące i eluujące: – 2 zbiorniki roztworów myjących (do 9.000 l) – 2 zbiorniki roztworów eluujących – 4 jednostki grzewczo-chłodzące LEP 13 – System siarczanu amonu: – 1 zbiornik przygotowawczy (3.500 l) – 2 zbiorniki magazynowo-rozdzielcze – rozdrabniacz do substancji stałych – system dozowania i neutralizacji – rurociągi grzane zewnętrznie Dystrybucja mediów: – 1 farmaceutyczny system NaOH 1M – 1 techniczny system NaOH 32 % – 1 system kwasu octowego 60 % – stacje pomp i dozowania Dodatkowe zbiorniki procesowe: – >15 zbiorników ze stali nierdzewnej 316L (1.000–9.000 l) – różne skidy, rozdzielacze i jednostki instrumentacyjne GMP I DOKUMENTACJA – URS / specyfikacje wymagań dla każdego LEP – schematy P&ID – rysunki układu i przekrojów – dokumentacja sterowania i instrumentacji – dokumentacja FAT – pełna dokumentacja spoin (elektroniczna) – obszerna fotodokumentacja Kompletna dokumentacja projektu dostępna cyfrowo oraz fizycznie, zarchiwizowana w 316 segregatorach. Przewidziane połączenie z PLS ze wstępnie przygotowanym interfejsem MES. Integracja do pomieszczeń czystych według specyfikacji. SPRZEDAŻ Preferowany sprzedaż jako kompletny system. Sprzedaż modułowa możliwa, jeśli nie nastąpi sprzedaż całości. Odpowiedni dla frakcjonatorów osocza, producentów biofarmaceutyków, CDMO lub projektów budowy nowych lokalizacji. Dostępność: od ręki Oględziny po wcześniejszym uzgodnieniu Cena: na zapytanie

Stan: gotowy do pracy (używany), Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 73 l, użyteczna pojemność zbiornika: 50 l, całkowita długość: 1 200 mm, całkowita szerokość: 1 500 mm, całkowita wysokość: 2 000 mm, Instalacja do produkcji kremów, maści i mas do świec doodbytniczych Dkodpozrfbbsfx Agger Wykonanie do produktów pieniących się DANE TECHNICZNE Pojemność użytkowa: 50 l Pojemność całkowita: 73 l Minimalna pojemność napełniania: 10 l Homogenizator Model: Brienz RF 112 M-2 Moc: 4 kW Prędkość obrotowa: maks. 2850 obr./min Mieszadło/skrobak Przekładnia: SEW FAF 37 Prędkość obrotowa: maks. 28 obr./min DANE MASZYNY Wymiary: 1200 × 1500 × 2000 mm

Stan: używany, Rok budowy: 2011, Funkcjonalność: nieprzetestowany, całkowita długość: 1 700 mm, całkowita wysokość: 1 400 mm, całkowita szerokość: 680 mm, masa całkowita: 400 kg, Centrotherm VLO 20-N2-HCOOH Piec próżniowy/instalacja procesowa Termiczna instalacja procesowa z prowadzeniem azotu i kwasu mrówkowego, w komplecie z pompą próżniową Leybold i sterowaniem. Rok produkcji 2011. Zadbany stan zewnętrzny, jednak brak dokumentacji oraz brak dostępnego hasła – przetestowano tylko w ograniczonym zakresie. Dksdpjyubphofx Aggor Moc 10 kW; prąd obciążenia 25 A; zasilanie 3/N~ 400/230 V 50 Hz; zdolność łączeniowa 0,3 kA; liczba godzin pracy ok. 21 286 h

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Nazwa maszyny: BRINOX LEP 12 – CIP-Instalacja Wytrącanie PRE LEP 12 CS6725 Pakiet 5 Producent: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003614 Dane techniczne: Kompaktowa instalacja CIP w wykonaniu skidowym w ramie ze stali nierdzewnej. Nazwa produktu: LEP 12 – Instalacja CIP Wytrącanie PRE. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiał części mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435. Części ramy i konstrukcji: stal nierdzewna 1.4301. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy marki NEUMO. Pompa odśrodkowa w wersji higienicznej. Rurociągi całkowicie spawane, wykonanie farmaceutyczne. Izolowane przewody mediów. Armatura m.in. zawory kulowe GEMÜ. Zintegrowane różne wskaźniki ciśnienia i urządzenia pomiarowe. Skalibrowany system pomiaru ciśnienia (Fluke Pressure Transducer, zakres pomiarowy −1 do 20 bar, rozdzielczość 0,001 bar, dokładność 0,06% FS). Przyłącza mediów: • NaOH • Kwas octowy • CIP zasilanie • CIP powrót • Para czarna • Skropliny pary czarnej • Ścieki zneutralizowane Wykonano próbę szczelności sprężonym powietrzem. Zakres ciśnienia testowego ok. 3,19–3,24 bar. Maks. odnotowany spadek ciśnienia: < 0,015 bar podczas testu. Wynik: pozytywny. Zastosowanie: Dkedpfx Ajyl H Taeggor System CIP do czyszczenia instalacji procesowych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie do zbiorników wytrącania. Odpowiedni do mycia zasadami i kwasami oraz do podłączenia pary. Przeznaczony do higienicznych zastosowań w produkcji farmaceutycznej. Konstrukcja: Spawana, kompaktowa budowa skidowa z solidną ramą ze stali nierdzewnej. Higieniczne prowadzenie rurociągów zgodnie z określonymi drogami mediów. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy do temperowania mediów CIP. Zintegrowana pompa procesowa, technika zaworowa i pomiarowa na jednej kompaktowej ramie. Ogólne tolerancje zgodnie z EN ISO 13920. Wersja przemysłowa z uchami do transportu dźwigiem. Stan: Nowa, nieużywana, zapakowana oryginalnie. Urządzenie przeszło wyłącznie test FAT i nie było używane w produkcji. FAT / Status dokumentacji: Wszystkie testy FAT zostały przeprowadzone. Testy szczelności zakończone sukcesem. Certyfikaty kalibracji dostępne. Protokóły z badań w pełni udokumentowane. Pełna lista dokumentacji: • Dokumentacja FAT • Protokóły szczelności • Certyfikaty kalibracji • P&ID • Rysunki 3D • Dokumentacja materiałowa i spawalnicza • Dokumentacja tabliczki znamionowej i producenta Cechy szczególne: • Dobór materiałów odpowiednich do zastosowań farmaceutycznych. • Kompaktowa, gotowa do użycia jednostka skidowa. • Wysokiej jakości komponenty renomowanych producentów. • Pełna dokumentacja techniczna w zestawie. • Dostępność od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Model LEP 12 – instalacja CIP do wytrącania PRE LEP 12 CS6721 Pakiet 3 Rok produkcji Dedpfoyl H H Tex Aggekr 2020 Stan Nowa, oryginalnie zapakowana, nieużywana. Instalacja była testowana wyłącznie w zakładzie produkcyjnym w ramach FAT. Brak uruchomienia, brak pracy produkcyjnej, brak kontaktu z mediami podczas eksploatacji. Opis Modułowy system procesowy CIP do zastosowań farmaceutycznych w higienicznym wykonaniu ze stali nierdzewnej. Kompaktowa instalacja typu skid z w pełni zintegrowaną techniką pomiarową, pompami oraz armaturą zaworową. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm Materiały Elementy mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 Rama/konstrukcja: 1.4301 Wykonanie spoin zgodnie z EN ISO 13920 Wyposażenie – Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy – Higieniczna pompa odśrodkowa – Przepływomierz magnetyczno-indukcyjny – Pomiar przewodności – Przetwornik ciśnienia – Czujniki temperatury – Pneumatyczne zawory grzybkowe i membranowe – Konstrukcja ramy ze stali nierdzewnej – Obieg CIP – zasilanie/odbiór – Przyłącza mediów do NaOH, kwasu octowego, pary, kondensatu, ścieków Próby Wykonano pełny test FAT, w tym: – Kontrola układu – Kontrola schematu P&ID – Kontrola dostępności do serwisu i kalibracji – Kontrola dokumentacji – Test chropowatości powierzchni – Kalibracja czujników – Kontrola dokumentacji spawalniczej – Próba szczelności sprężonym powietrzem – pozytywna Dostępne certyfikaty kalibracji. Dostępne świadectwa materiałowe 3.1. Kompletna dokumentacja spawalnicza (WPS, WPQR, certyfikaty spawaczy, badania NDT). Wersja zgodna z CE. Zakres dostawy Kompletny, wstępnie zmontowany moduł procesowy wraz z dokumentacją. Pełny pakiet FAT, protokoły spawalnicze, świadectwa materiałowe oraz certyfikaty kalibracji w zestawie.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Nazwa maszyny BRINOX instalacja procesowa / CIP-Skid typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Rok produkcji 2020 Dane techniczne Wykonanie jako instalacja procesowa ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu. Pomiar przewodności 1–500 µS/cm, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącze DN 50. Pomiar przepływu 0–18.000 kg/h, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 25, kołnierz sterylny DIN 11864-2A. Punkty pomiaru ciśnienia −1 do 9 bar oraz −1 do 15 bar, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącza DN 50 lub ½", m.in. DIN EN ISO 228. Punkty pomiaru temperatury −50 °C do +200 °C, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 32, spawane zgodnie z DIN 11866/A. Sensory poziomu granicznego, cyfrowe (DI), higieniczne przyłącze DN 50. Wiele sygnalizatorów pozycji z IO-Link / cyfrowe. Pneumatycznie sterowane zawory otwórz / zamknij (DO) w wykonaniu higienicznym ze stali nierdzewnej. Materiały mające kontakt z produktem wg EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Udokumentowana chropowatość powierzchni stykających się z produktem w zakresie Ra ok. 0,3–0,4 µm. Zastosowanie Higieniczna instalacja CIP i procesowa do zastosowań farmaceutycznych oraz biotechnologicznych. Odpowiednia do czyszczenia rurociągów i zbiorników procesowych zgodnie z wymogami GMP. Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej (skid) z orbitalnie spawanym rurociągiem. Higieniczne złącza clamp oraz złącza sterylne. Kompleksowa instrumentacja: pomiar przepływu, ciśnienia, temperatury i przewodności. Technika zaworowa pneumatyczna z cyfrowym sprzężeniem zwrotnym. Komponenty renomowanych producentów, takich jak Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i inni. Czyste, zgodne z GMP wykonanie. Stan Nowa. Oryginalnie zapakowana. Nie używana. Nigdy nie instalowana ani nie uruchamiana. FAT / Status dokumentacji Przeprowadzony w pełni udokumentowany Factory Acceptance Test. Udokumentowana weryfikacja rysunków layoutu. Dodoyl H Svopfx Aggokr Udokumentowana weryfikacja dostępności do konserwacji i kalibracji. Udokumentowana kontrola chropowatości powierzchni. Udokumentowana próba szczelności. Udokumentowana kalibracja czujników. Kompletna dokumentacja spawalnicza sprawdzona. Kompletna lista dokumentacji Plan i raport FAT. Schemat P&ID. Rysunki układu. Listy materiałowe: metal i polimery. Certyfikaty materiałowe 3.1. WPQR, WPS, kwalifikacje spawaczy. Protokóły spawalnicze i izometrie. Certyfikaty kalibracyjne przyrządów pomiarowych. Protokóły pomiaru chropowatości powierzchni. Protokóły prób szczelności. Deklaracje zgodności UE dla zainstalowanych komponentów. Dokumentacja obsługi. Cechy szczególne Wykonanie całkowicie zgodne z GMP i w pełni udokumentowane. Wysokiej klasy instrumentacja. Bardzo niskie udokumentowane wartości chropowatości. Dostępna od ręki. Idealna dla branży farmaceutycznej, biotechnologicznej oraz producentów kontraktowych o wysokich wymogach dokumentacyjnych.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Dksdpfxsyl H Hto Agger Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rok produkcji 2020 Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Rok budowy: 1988, stan: gotowy do pracy (używany), Funkcjonalność: w pełni sprawny, użyteczna pojemność zbiornika: 400 l, prędkość obrotowa (maks.): 3 000 obr./min, Instalacja procesowa do produkcji emulsji, kremów, maści, past, lotionów oraz mas do czopków. Linia składa się z następujących elementów: - Ogrzewany zbiornik ze stali nierdzewnej z podwójnym płaszczem - Kolumna podnosząca do hydraulicznego podnoszenia i opuszczania pokrywy - Przegubowy panel sterowania - Obudowa stalowa z pompą hydrauliczną i próżniową do cyrkulacji wody - Urządzenie do opróżniania płaszcza DANE TECHNICZNE Pojemność użytkowa: 400 l Pojemność całkowita: 480 l Minimalna pojemność: 105 l Prędkości obrotowe agregatów mieszających: - Mieszadło kotwicowe z zgarniaczem (1,5 kW): 20 obr./min - Młyn zębaty koloidalny (5,5 kW): 3.000 obr./min - Dysperser (5,5 kW): 1.500 obr./min Średnica tarczy: 250 mm Średnica króćca: NW 32 mm SZCZEGÓŁY MASZYNY Moc silnika pompy hydraulicznej: 1,1 kW Moc silnika pompy próżniowej SIHI: 1,5 kW Djdpfxjxt E Iqe Aggskr WYPOSAŻENIE - Termostaty i zawory magnetyczne do regulacji temperatury - Pompa rozładunkowa Fryma typ PK 84/25 - Wizjer z podświetleniem i wycieraczką - Próżniomierz membranowy - Złącze do zewnętrznego zasilania sprężonym powietrzem - Układ wentylacji - Dysze myjące do czyszczenia

Stan: dobry (używany), GMP Surelam-Pro 500D Laminator rolkowy Przygotowany do produkcji, Ten wysokiej klasy laminator został wyprodukowany w Korei. Opis: Dsdpfxjzlgb Ae Aggokr Laminator GMP SURELAM to profesjonalny laminator rolkowy o szerokości roboczej 500 mm. Idealny dla małej drukarni, agencji reklamowej lub biura. Urządzenie umożliwia laminację różnych materiałów dzięki niezależnej regulacji temperatury górnego i dolnego wałka. Elektroniczne sterowanie procesem laminacji oraz dwa tryby pracy: manualny i automatyczny, sprawiają, że obsługa maszyny jest łatwa i komfortowa, a uzyskane laminaty zawsze prezentują najwyższą jakość. Laminator umożliwia laminowanie jedno- lub dwustronne. W zestawie folia do laminacji. Specyfikacja techniczna: – Maksymalna szerokość laminacji: 500 mm – Grubość folii: 25–500 mikronów – Prędkość laminacji: 700 mm/min – Regulacja docisku: manualna – Kontrola temperatury: cyfrowa – Zasilanie: 230 V – Moc: 3000 W

Stan: używany, Rok budowy: 2015, Maszyna do laminowania / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIYear 2015 - Serial-No. CJ00340K Rozmiar arkusza / Rozmiar papieru maks. 540x740mm Prędkość robocza / Prędkość laminowania maks. 30 m/min Grubość papieru / Grubość podłoża 120-350g/㎡ Średnica przedniego wałka T: 163 mm / W: 150 mm Dedpfoq Sbp Rsx Aggjkr Średnica tylnego wałka Temperatura laminowania maks. 150 ℃ Pobór mocy 12 kW Maszyna jest wyposażona w ogrzewanie indukcyjne, pneumatyczne ciśnienie w cylindrze i profesjonalną kontrolę temperatury PID. Inspekcja wideo online przez Skype Video Będziemy bardzo zadowoleni z Twojej wizyty - więcej maszyn w magazynie Dostępne natychmiast - możliwość inspekcji Na stanie Emskirchen / Norymberga - możliwość przetestowania

Stan: używany, Funkcjonalność: w pełni sprawny, W tej ofercie kupujesz używaną laminarkę „GMP Qtopic-380 Auto”. Przedmiot sprzedaży: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Możemy skonfigurować urządzenie zgodnie z Państwa życzeniami – prosimy o kontakt! Stan: Niniejsza oferta dotyczy używanego urządzenia, które może nosić ślady użytkowania (drobne rysy lub przebarwienia). Dkodpfx Aozmtkmjggsr Urządzenie zostało przetestowane pod kątem funkcjonalności. Pakowanie i wysyłka: Z przyjemnością umożliwimy Państwu obejrzenie urządzenia w godzinach pracy naszej firmy. Prosimy o umówienie się na spotkanie! Na życzenie możliwe jest przygotowanie opakowania odpornego na warunki morskie oraz wysyłka na cały świat. Przed wysyłką lub odbiorem wykonamy dla Państwa test funkcjonalności, który zostanie zarejestrowany w formie wideo. W razie potrzeby mogą Państwo również skontaktować się z nami osobiście, aby uzyskać dodatkowe informacje.

Stan: używany, Funkcjonalność: w pełni sprawny, W ramach tej oferty kupują Państwo używaną laminarkę „GMP Eurolam III -540”. Dedpfezlxykjx Aggskr Przedmiot sprzedaży: 1 x GMP Eurolam III -540 wraz z kompresorem Stan: Niniejsza oferta dotyczy używanego urządzenia, które może wykazywać ślady użytkowania (drobne rysy lub przebarwienia). Urządzenie zostało przetestowane pod kątem funkcjonalności. Pakowanie i wysyłka: Z przyjemnością zaprezentujemy urządzenie w godzinach naszej pracy. Prosimy o umówienie się na spotkanie! Na życzenie możliwe jest zapewnienie odpowiedniego opakowania do transportu morskiego oraz wysyłka na cały świat! Przed wysyłką lub odbiorem wykonamy dla Państwa test funkcjonalności i zarejestrujemy go w formie wideo. W celu uzyskania dodatkowych informacji zapraszamy do kontaktu osobistego.

Stan: dobry (używany), 5 SZTUK W DOBRYM STANIE, BYŁY ZAMONTOWANE NA URZĄDZENIU CIP Dkedpeykk Edjfx Aggjr

Rok budowy: 2007, stan: bardzo dobry (używany), numer maszyny/pojazdu: T805L30030, Maks. Szerokość laminowania: 800 mm Dkjdpfeh Nxy Uex Aggor

Stan: gotowy do pracy (używany), Rok budowy: 2018, Medium: zdemineralizowana woda zasilająca (Aqua Purificata), maksymalna ciśnienie robocze zbiornika: 5 bar, maksymalna temperatura: 200°C, pojemność zbiornika: 300 l, ciśnienie próbne: 8,68 bar, wydajność pary: 300 kg/h. Wytwornica pary została zaprojektowana jako część kompletnej instalacji, posiada jednak własne sterowanie i automatykę, może być również stosowana oddzielnie. Dokumentacja dostępna. Możliwość oględzin na miejscu. Dodpfx Ajygmb Tsggekr

Stan: gotowy do pracy (używany), Rok budowy: 2018, Medium wejściowe: woda AP, medium wyjściowe: destylat, temperatura wyjściowa destylatu: ok. 99°C, pojemność zbiornika: 900 l, liczba podgrzewaczy/kolumn parujących: 3/4, wydajność produkcji destylatu: 300 l/h, produkcja czystej pary: ok. 70 kg/h, tryby pracy: produkcja destylatu/produkcja czystej pary/sterylizacja systemu cyrkulacyjnego WFI, sterowanie: Siemens PLC S7-300. Instalacja destylacyjna została zaprojektowana jako część większego systemu, jednak posiada własne sterowanie i automatykę, dzięki czemu może być używana niezależnie. Dostępna dokumentacja. Możliwa wizja lokalna na miejscu. Dodpfx Ajygmcdeggjkr

Stan: gotowy do pracy (używany), Rok budowy: 2018, Dostępny jest izolowany zbiornik procesowy. Temperatura min./maks.: -10°C/143°C, objętość: 2491 l, zakres ciśnienia roboczego: -1 bar/3 bar, ciśnienie próbne: 5,6 bar. Możliwa jest wizja lokalna. Dedpfx Asygmcksggekr

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Brinox LEP 11 – Farmaceutyczny system chromatografii z instalacją CIP Nowy, nieużywany, w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6711 z dedykowaną instalacją CIP CS6711 Stan: Nowy – nieużywany – fabrycznie opakowany (stan fabryczny) Opis Oferujemy do sprzedaży farmaceutyczny system chromatografii Brinox LEP 11 składający się z panelu chromatograficznego PP6711 oraz odpowiedniej instalacji CIP CS6711. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w oryginalnym opakowaniu. Zostało zaprojektowane, wyprodukowane i dostarczone, lecz nigdy nie było zainstalowane ani uruchomione. Jednostka jest przeznaczona do chromatografii C1-INH i umożliwia kontrolowaną purifikację białek z użyciem zbiorników z sitami w środowisku GMP. Funkcje procesu - Transfer załadowanego żelu QAE (zawiesina) - Procesy mycia i elucji - Transfer eluatu do zbiornika do wstępnego wytrącania - Usuwanie żelu przez stację kontenerową - W pełni automatyczne mycie i sterylizacja CIP/SIP Dane techniczne - Pełna możliwość CIP i SIP - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura robocza: +2 °C do +95 °C - Zakres przepływów do 10 m³/h - Regulowana wydajność tłoczenia zawiesiny 0,2 – 3 m³/h Wykonanie - Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 - Elektropolerowanie Ra ≤ 0,8 µm Dkjdpfxsyl Ndno Agger - Uszczelnienia zgodne z FDA i UE - Konstrukcja zapewniająca pełne opróżnienie - Panel do cleanroomu z przyłączami Tri-Clamp - Magnetycznie monitorowane łuki przyłączeniowe - Filtr oddechowy 0,2 µm Instalacja CIP CS6711 - Kompaktowy skid ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy - Regulowane ciśnienie robocze - Wersja zgodna z GMP System jest w stanie fabrycznie nowym i nigdy nie był wykorzystywany w produkcji.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów Dedpfx Aeykpqrsggskr • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok produkcji: 2020 Wersja: Farmaceutyczna / GMP Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana LEP 11 CS6710 Pakiet 1 Typ maszyny Farmaceutyczna stacja mycia CIP (Cleaning in Place) jako kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej. Dksdpjyl Hwlsfx Aggjr Zastosowanie Do zautomatyzowanego mycia instalacji procesowych, systemów chromatograficznych, zbiorników i systemów rurowych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym. Odpowiednia do NaOH, kwasu octowego, WFI, PW i innych mediów myjących. Dane techniczne Moc grzewcza medium CIP: Z +5 °C do +80 °C w maks. 10 minut Wydajność pompy: 1 – 4 m³/h (regulowana) Ciśnienie robocze na zasilaniu CIP: 1 – 3 bar (regulowane) Zakresy pomiarowe: Przepływ: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Ciśnienie: 0 – 6 bar Ciśnienie projektowe: -0,9 do +6 bar Temperatura projektowa: +2 do +95 °C Konstrukcja • Kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej • Pompa zasilająca CIP jako pompa wirowa • Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy z zabezpieczeniem przed przeciekami • Stopy kuliste z regulacją wysokości • W pełni opróżnialna konstrukcja • Łatwa obsługa serwisowa • Przemysłowa, wysokowydajna konstrukcja Materiały i wykonanie GMP • Elementy mające kontakt z produktami i mediami myjącymi wykonane ze stali nierdzewnej 1.4435 • Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm • Uszczelnienia zgodne z FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Przystosowana do NaOH 0,3 mol/l przy +80 °C • Odporna na kwas octowy, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacja i jakość • Kompleksowa dokumentacja GMP • Zgodność z CE • Świadectwa materiałowe 3.1 • Kompletny protokół spawalniczy • Dokumentacja spoin wraz ze zdjęciami • Protokół prób ciśnieniowych i szczelności • Dostępna dokumentacja FAT • Potwierdzenia całkowitego opróżnienia i finalnego płukania Stan • Nowa • Nieużywana • Oryginalnie zapakowana • Brak godzin produkcyjnych • Dostępna od ręki Cechy szczególne • Bardzo wysoka wydajność termicznego czyszczenia • W pełni regulowany proces pracy • Najwyższa farmaceutyczna jakość GMP • Wysokiej jakości europejskie komponenty • Instalacja zapewniająca bezpieczeństwo inwestycji z pełną dokumentacją Lokalizacja: Niemcy Oględziny możliwe po wcześniejszym umówieniu terminu

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003563 Numer urządzenia: KK6752 Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7 Dane techniczne Konstrukcja: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid) Materiały: Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404 Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301 System rurociągów: Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi) Wersja całkowicie spawana Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built Dane dotyczące ciśnienia: Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza Ciśnienie próbne: 3,37 bar Czas utrzymania: 1 godzina Wynik: brak wycieków Technika pomiarowa i regulacyjna: Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC) Pomiar temperatury (TI, TIRC) Pomiar poziomu (graniczny) Nadzór przepływu Sygnalizacja położenia Sterowanie silnikami Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar Podłączenie elektryczne: Sprężone powietrze sterujące: 6 bar Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT) Główne komponenty: 2 pompy procesowe Wymiennik ciepła płytowy Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany Naczynie przeponowe Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających Zintegrowane jednostki instrumentacyjne Czynnik chłodzący: Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu) ───── Wymiary / Waga Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych (Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu) Zakres zastosowania Temperowanie: Roztwory myjące Roztwory eluujące Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym Zastosowanie: Biotechnologia Frakcjonowanie osocza Instalacje produkcyjne GMP Budowa / Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej Montaż pomp z redukcją drgań Higieniczne prowadzenie rurociągów Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona Wykonane testy: Test mechaniczny SAT-IQ Test pomiarowy SAT-IQ Kontrola schematu P&ID Kontrola rysunku układu Stan Rok produkcji 2020 Wersja przemysłowa i farmaceutyczna Nowe, oryginalnie zapakowane Test szczelności wykonany Czujniki skalibrowane Przeprowadzono FAT FAT / Dokumentacja Dostępne: Plan FAT i raport Zarządzanie odchyleniami Kontrola układu Inspekcja schematu P&ID Test szczelności Kalibracja czujników Przegląd serwisowy i dostępności Deklaracja zgodności EN10204 Listy materiałowe (LBM) Dkjdpsyl Ipcsfx Agger Izometria As-Built Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT) Cechy szczególne Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP Kompletna dokumentacja walidacyjna Pełna możliwość śledzenia elementów Certyfikowana próba ciśnieniowa Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX Wysoki standard biopharma

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP2.3 – moduł termostatowania roztworu myjącego Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Nr identyfikacyjny: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr wyposażenia: 20023781 Dane techniczne Typ urządzenia: Moduł termostatowania / moduł grzewczo-chłodzący do roztworu myjącego (system mycia CIP lub procesowego) Wykonanie: Kompaktowa, w pełni zmontowana jednostka skid na solidnej ramie ze stali nierdzewnej, przystosowana do podnoszenia dźwigiem przez zintegrowane punkty zaczepienia. Konstrukcja ramy i zabudowy: Spawana konstrukcja ze stali nierdzewnej w wersji przemysłowej, wolnostojąca, wielopoziomowe prowadzenie rurociągów dla optymalnego wykorzystania przestrzeni. Łatwy dostęp serwisowy z kilku stron. Zintegrowane koryta kablowe. Rurociągi: Rurociągi procesowe ze stali nierdzewnej w wykonaniu higienicznym, spawane oraz częściowo kołnierzowe. Wielowarstwowa izolacja termiczna głównych rurociągów oraz urządzeń. Zintegrowane armatury do opróżniania i odpowietrzania. Technika zaworowa: Kilka ręcznych zaworów kulowych (GEMÜ) w głównym i bocznym obiegu. Pneumatycznie sterowane zawory regulacyjne i odcinające do automatycznej regulacji temperatury. Zintegrowane zawory membranowe/regulacyjne w obwodzie grzewczym i chłodzącym. Technika pomiarowa i regulacyjna: Punkty pomiaru temperatury na zasilaniu i powrocie. Czujniki ciśnienia w ciągu procesowym. Zintegrowany pomiar przepływu. Elektryczna szafka podłączeniowa z oznaczeniami bezpieczeństwa. Automatyczna regulacja temperatury przez pneumatyczny zawór regulacyjny. Wymiennik ciepła: Cylindryczny wymiennik ciepła ze stali nierdzewnej, zintegrowany i zaizolowany w układzie rurociągów. Przeznaczony do kontrolowanego ogrzewania i/lub chłodzenia roztworu myjącego w zamkniętym obiegu. Technika pompowania: Dwie elektrycznie napędzane pompy odśrodkowe z silnikami lakierowanymi na czerwono do obiegu w ramach modułu termostatowania. Elektryka: Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniem ostrzegawczym. Okablowanie czujników i elementów wykonawczych. Przygotowane do integracji z nadrzędnym systemem sterowania lub systemem zarządzania procesem. Zastosowanie Dsdpfxeyl It Is Aggekr Urządzenie służy do precyzyjnego termostatowania roztworu myjącego w systemie procesowym przemysłu farmaceutycznego lub biotechnologicznego. Typowe obszary zastosowań to instalacje CIP, stacje myjące dla linii produkcyjnych oraz procesy oczyszczania z kontrolą temperatury w farmacji i biotechnologii. Roztwór myjący prowadzony jest w zamkniętym obiegu przez pompy, poddawany termostatowaniu w zintegrowanym wymienniku ciepła oraz stale monitorowany przez układ czujników. Regulacja temperatury odbywa się automatycznie przez pneumatyczne zawory regulacyjne, zapewniając dokładne utrzymanie zadanych wartości. Konstrukcja Kompaktowa, modułowa budowa typu skid z w pełni izolowanymi głównymi rurociągami. Powierzchnie ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu przemysłowym. Przejrzysty rozdział mediów i uporządkowany układ rurociągów. Możliwość transportu dźwigiem dzięki zintegrowanym punktom zaczepienia. Stan Rok produkcji: 2020. Bardzo dobry stan wizualny i techniczny. Profesjonalne wykonanie dla przemysłu farmaceutycznego. FAT / Dokumentacja Typowo z deklaracją zgodności CE, odbiorem fabrycznym (FAT) oraz dokumentacją techniczną, w tym schematami P&ID oraz atestami materiałowymi dla elementów kontaktujących się z produktem. Cechy szczególne W pełni izolowany moduł termostatujący w kompaktowej obudowie o wysok

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynowania AS – GMP – Rok produkcji 2020 – jak nowa Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakiet 12 Typ urządzenia: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Projekt: System siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003624 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokalizacja: Niemcy OPIS Na sprzedaż jak nowa jednostka temperująca LEP13.2 w wykonaniu farmaceutycznym zgodnym z GMP, wyprodukowana przez BRINOX Process Systems. Instalacja zbudowana jako kompaktowa, prefabrykowana jednostka skidowa, przeznaczona do magazynowania siarczanu amonu. Dostępna kompletna dokumentacja projektowa oraz FAT. DANE TECHNICZNE Typ: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Medium: Siarczan amonu Wykonanie: Farmacja / GMP Materiały: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4301 Sterowanie sprężonym powietrzem: 6 bar Przeprowadzono próbę ciśnieniową i szczelności FAT zakończony sukcesem GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy wirowe KSB Movitec Wymiennik ciepła płytowy Alfa Laval Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Reflex Zawór regulacyjny Samson Zawory kulowe GEMÜ (ręczne i pneumatyczne) Manometr Labom Szeroki asortyment czujników i urządzeń pomiarowych Izolowane rurociągi Rama skidowa ze stali nierdzewnej ZASTOSOWANIE Temperowanie mediów procesowych Stosowanie w obszarach produkcji regulowanych przez GMP Instalacje farmaceutyczne i biotechnologiczne Obiegi mediów z kontrolą temperatury KONSTRUKCJA Kompaktowa, zamknięta jednostka skidowa W pełni orurowana Profesjonalnie izolowane rurociągi Wysokiej jakości komponenty przemysłowe Przyjazna serwisowi konstrukcja W pełni demontowalna i możliwa do transportu STAN Stan: nowa, oryginalnie zapakowana Rok produkcji: 2020 Urządzenie projektowe Minimalny czas pracy Wizualnie i technicznie w bardzo dobrym stanie DOKUMENTACJA Dokumentacja FAT Protokoły prób ciśnieniowych Schematy P&ID Rysunki layoutowe Certyfikaty zakładowe według EN10204 Listy materiałowe Deklaracje zgodności UE CECHY SZCZEGÓLNE Kompletna dokumentacja GMP Dkedpfxoyl Na Ne Agger Wysokiej jakości markowe komponenty Idealna do zastosowań w farmacji i biotechnologii Dostępna od ręki Znacznie poniżej ceny nowej jednostki

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3 200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED Moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Pakiet 17 Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6762-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: obecne (CE 0036) Ciśnienie zbiornika: Ciśnienie robocze: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Ciśnienie płaszcza (grzewczy/chłodzący): Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Zakres temperatur: -20°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Moduł G – indywidualna kontrola Odbiór przez jednostkę notyfikowaną (numer identyfikacyjny 0036) FAT – Factory Acceptance Test Dkodpoykkhrsfx Aggsr Zbiornik został przetestowany w ramach udokumentowanego FAT. Zakres testów obejmował m.in.: • kontrolę dokumentacji spawalniczej • kontrolę wizualną spoin • próbę szczelności • próbę ciśnieniową • kontrolę chropowatości powierzchni • kalibrację czujników • kontrolę układu i wymiarów • kontrolę dokumentacji Raport FAT wraz z kompletem protokołów dostępny. WYKONANIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • W całości ze stali nierdzewnej 316L • Wysoki połysk powierzchni wewnętrznej • Spoiny spełniające wymagania farmaceutyczne • Złącza umożliwiające CIP/SIP • Kilka włazów / otworów rewizyjnych • Złącza Clamp i kołnierzowe • Przygotowane pod instrumentację (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Solidne wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem STAN • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze w stanie idealnie czystym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dołączona jest obszerna, projektowa dokumentacja jakości i produkcji, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Przegląd projektowy i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Listy spawaczy i protokoły kwalifikacyjne spawania (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazów • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół dokładności wymiarowej • Wewnętrzna próba ciśnieniowa • Certyfikaty kalibracji • Dokumentacja złożeniowa • Rysunki częściowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Komplet dokumentacji dostępny cyfrowo. ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI/PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy sterylnych cieczy • Biotechnologia • Produkcja zgodna z GMP • Media CIP SZCZEGÓLNA CECHA Nie jest to standardowy zbiornik, lecz wysokiej klasy realizacja projektu BRINOX o jakości farmaceutycznej, z certyfikowaną konstrukcją ciśnieniową, pełną zgodnością PED (Moduł G), udokumentowaną próbą FAT i kompletną dokumentacją jakości. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 L główny zbiornik strącania – 316L – płaszcz podwójny – PED Moduł G – FAT 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Numer identyfikacyjny: BH6724-BH1001 Pakiet 22 Numer seryjny: 1003457 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Oznaczenie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik strącania / zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1.500 litrów Pojemność całkowita: 1.785 litrów Masa własna: ok. 866 kg Materiał kontaktu z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: stal nierdzewna Ciśnienie robocze zbiornika: –1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika: 5,4 bara Ciśnienie robocze płaszcza: zgodnie z projektem Zakres temperatur: –10°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – odbiór jednostkowy Odbiór przez jednostkę notyfikowaną 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Zbiornik został w pełni przetestowany w zakładzie BRINOX w ramach udokumentowanego FAT. Przeprowadzone testy m.in.: • Badanie delta-ferrytu spoin (zgodność, brak odchyleń) • Pomiar chropowatości powierzchni (Ra wewnątrz ≤ 0,8 µm, zgodność) • Kontrola wizualna wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem • Próba ciśnieniowa zgodnie ze specyfikacją • Kontrola dokumentacji • Zarządzanie odchyleniami GMP (punkty niekrytyczne, całkowicie zamknięte) • Przyrządy pomiarowe z ważnym certyfikatem kalibracji WYKONANIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wykonanie poziome • Wysokiej klasy wykonanie farmaceutyczne • Całkowicie ze stali nierdzewnej 316L w obszarze produktu • Wnętrze z lustrem polerowane • Spoiny zgodne z GMP, udokumentowane • Duży właz z klapą obrotową • Kilka przyłączy clamp i kołnierzowych • Kula natryskowa / przyłącza CIP • Przygotowanie przyłączy do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Izolowany płaszcz z przyłączami • Masowane dno kołnierzowe • Ucha do podnoszenia i wersja transportowa • Realizacja projektowa dla CSL Behring (Projekt SPHINX) STAN Dksdjykn Iiepfx Agger • Nigdy nie używany produkcyjnie • Bezpośrednio z nadwyżki projektowej • Wnętrze w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbioru TÜV • Dokumentacja PED Moduł-G • Atesty materiałowe 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS/WPQR) • Protokoły badań delta-ferrytu • Protokoły chropowatości • Certyfikaty kalibracji przyrządów • Protokoły odchyleń GMP • Pełne, podpisane protokoły FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja kompletna i uporządkowana. • Procesy produkcji substancji czynnych farmaceutycznych • Procesy strącania i reakcji • Przygotowanie buforów i roztworów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media o wysokiej czystości SZCZEGÓLNA UWAGA Oferowany jest wysokiej klasy zbiornik procesowy BRINOX o realnej jakości projektowej farmacji, wykonany dla CSL Behring, z pełnym odbiorem PED Moduł G, udokumentowanym FAT z 2020 oraz kompletną dokumentacją GMP. Nie jest to zbiornik standardowy – lecz certyfikowana jakość projektowa do aplikacji sterylnych. Dostępny od zaraz.