GMP CIP process skid 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

Stan: używany, Używany procesor Comitrol Urschel model 1700 ze stali nierdzewnej. Przeznaczony do rozdrabniania produktów suchych, płynnych lub w postaci pasty. Można zainstalować trzy rodzaje głowic/rotorów tnących - głowicę krojącą, głowicę tnącą lub głowicę do mikrokrojenia (w zestawie TYLKO głowica do mikrokrojenia). Rotor jest napędzany silnikiem elektrycznym o mocy 22 kW, 2938 obr/min, 50 Hz. Uszczelniona komora zapobiega rozprzestrzenianiu się pyłu, oparów i cieczy. W zestawie tablica rozdzielcza i panel sterowania. Wymiary to ok. 1300 mm długości x 900 mm szerokości x 1800 mm wysokości, waga ok. 500 kg. Dkedpjltlulofx Aa Eow

Stan: używany, Rok budowy: 1990, Funkcjonalność: w pełni sprawny, masa całkowita: 9 700 kg, COGEIM E.O. 2000 – SUSZARKA BĘBNOWA PRÓŻNIOWA – WERSJA DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO – 2380 L Wysokiej jakości pozioma suszarka bębnowa próżniowa firmy COGEIM, Włochy, w wersji dla przemysłu farmaceutycznego. Suszarka wyposażona jest w poziomy zbiornik ze stali nierdzewnej, z możliwością ogrzewania/chłodzenia, z dużym, przednim pokryciem umożliwiającym dostęp, oraz w masywny mieszadło-skrobak. Elementy mające kontakt z produktem wykonane są ze stali nierdzewnej 1.4435, a powierzchnie wewnętrzne są wypolerowane na wysoki połysk. Urządzenie nadaje się do wymagających procesów suszenia, mieszania i próżniowego w przemyśle farmaceutycznym, chemicznym i chemiczno-farmaceutycznym. DANE TECHNICZNE Producent: COGEIM, Włochy Typ: E.O. 2000 Rok produkcji: 1990 Dsdpfxor Nclaj Aa Eekw Numer projektu/zlecenia: C.89/040 Objętość robocza/nominalna: ok. 2380 litrów Całkowita objętość zbiornika: ok. 3100 litrów Zbiornik: Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar Temperatura robocza: -20 / +165 °C Materiał elementów mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 Powierzchnie wewnętrzne: polerowane na wysoki połysk UKŁAD OGRZEWANIA/CHŁODZENIA Zbiornik może być ogrzewany lub chłodzony za pomocą zewnętrznej półspiralnej wężownicy. Objętość przestrzeni ogrzewania/chłodzenia: ok. 150 litrów Ciśnienie robocze przestrzeni ogrzewania/chłodzenia: do +6 bar Materiał przestrzeni ogrzewania/chłodzenia: stal nierdzewna 1.4306 Zakres temperatur: -20 / +165 °C MIESZADŁO Masywne poziome mieszadło-skrobak Duża powierzchnia mieszania produktu Uszczelnienie wału mieszadła za pomocą uszczelki ślizgowej Umieszczony z boku napęd/silnik z przekładnią WYPOSAŻENIE / ZAKRES DOSTAWY Do istniejącego zakresu dostawy należą, między innymi: - Filtr wstępny / filtr przeciwpyłowy - Urządzenie do załadunku - Zawór spustowy - Śluza rotacyjna - Kompensator - Napęd i przekładnia - Pneumatyczne zawory i elementy - Duże, przednie pokrycie umożliwiające dostęp - Konstrukcja nośna i podstawa - Istniejące elementy przyłączeniowe - Istniejąca dokumentacja techniczna - Oryginalny rysunek instalacji/przyłącza Duże przednie pokrycie zapewnia bardzo dobry dostęp do wnętrza, a także do mieszadła, ułatwiając kontrolę, czyszczenie i konserwację. STAN Używane urządzenie w stanie umożliwiającym eksploatację. Wnętrze i mieszadło-skrobak są, na podstawie dostępnych zdjęć, w bardzo dobrym stanie. Dostępna jest dokumentacja techniczna i oryginalne rysunki. Dodatkowe informacje techniczne, szczegółowe zdjęcia i fragmenty dokumentacji mogą być udostępnione na żądanie.

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, CLEANROOM - ISO 8 | Wymagania dla Cleanroom Klasa ISO 8 | Klasyfikacja pomieszczeń czystych ISO 8 |
 W celu osiągnięcia w Cleanroom klasy czystości powietrza ISO 8, zazwyczaj stosuje się kilkustopniową filtrację powietrza (np. filtr wstępny G4, filtr F9, filtr końcowy H13). Ruch powietrza w pomieszczeniu ma charakter niejednokierunkowy (następuje mieszanie "czystego" powietrza nawiewanego do pomieszczenia z "brudnym" powietrzem obecnym w pomieszczeniu). Wywiewy powietrza w pomieszczeniu ISO 8 umieszczane są na ścianach. Wymagana ilość wymian powietrza w ciągu godziny uzależniona będzie od charakteru prowadzonych czynności w pomieszczeniu i ilości obecnego w nim personelu, ale celem mogłoby być zapewnienie 10- 40 wymian powietrza/ h. W klasie ISO 8 personel często przebywa w sposób ciągły. Pracownicy mogą być ubrani w standardowy strój roboczy, a goście w fartuch jednorazowy. Zaleca się utrzymywanie minimalnego nadciśnienia pomieszczenia względem strefy przyległej na poziomie 5-10 Pa.

 
Wymagania dla urządzeń i materiałów przeznaczonych do Clean Room o klasie czystości powietrza ISO 8 (maksymalna średnia ilość uwalnianych cząstek, gdy: liczba pobranych próbek = 100; pomiar wykonywany zgodnie z ISO 14644-14 w klasie czystości co najmniej o jeden lepszej niż przeznaczenie urządzenia; liczba cząstek/m3) Dokładny opis w zdjęciach. Rysunki techniczne załączone do zdjęć. Opis wentylacji Celem wykonanej instalacji wentylacji było uzyskanie następujących parametrów powietrza w Clean Room. Zabudowę wykonano w systemie GBD PHARMA 2000, spełniające wszelkie wymogi dla „czystych pomieszczeń’ w najwyższych klasach czystości powietrza. Parametry dla instalacji: a. Czystość powietrza - ISO 8. b. Temperatura 19-23 st C c. wilgotność max 38%. a. Dla zapewnienie wymaganej czystości nawiewanego powietrza zastosowano centralę wentylacyjną produkcji DOSPEL o wydajności maksymalnej V= 3500 m3/h [do 15 wymian powietrza na godzinę]. Centrala jest wyposażona w filtry kieszeniowe : wstępny FK EU5/EC2 oraz dokładny FK-EU9/EC2. Dodatkowo zastosowano filtry HEPA 11 produkcji EUFILTER w nawiewnikach umieszczonych w suficie. Karty katalogowe w pkt H6. W efekcie , przy wydatku zmierzonym 3264 m3/h uzyskano w stanie spoczynku klasę czystości pomieszczenia ISO 7 [klasa „C”] i tym samym klasę czystości ISO 8 [klasa „D” ] dla stanu pracy. b. Zakres temperatury 19-23 st C jest dla powiększonej chłodnicy i agregatu do swobodnego utrzymania przy 25% udziale świeżego powietrza. c. Celem uzyskania w warunkach letnich, przy wysokich temperaturach rzędu 30 st C i wilgotności rzędu 80% zastosowano chłodnicę freonową o mocy 31,4 kW oraz agregat chłodniczy o mocy chłodniczej 33,5 kW. Agregat chłodniczy produkcji FUJITSU dostarczanego przez Klimatherm Gdańsk. W pomieszczeniu jest regulowane automatycznie nadciśnienie w stosunku do ciśnienia zewnętrznego - różnica ciśnień na drzwiach : 15 Pa Automatyka wentylacji pozwala na tryb „oszczędny” , w którym instalacja pracuje w obiegu zamkniętym i utrzymywane jest nadciśnienie 15 Pa. Dsdpfx Ajq H H Ruea Eekw Dane techniczne załączone do zdjęć.

Stan: nowe, Rok budowy: 2014, Funkcjonalność: w pełni sprawny, moc: 22 kW (29,91 KM), Nieużywany mikser liniowy firmy Ystral Dkjdpfovkpqhox Aa Esw Wbudowany kontroler częstotliwości Górna maszyna

Stan: używany, Rok budowy: 1995, Instalacja do koncentracji dla przemysłu sokowniczego. Instalacja pochodzi z 1977 roku i została przebudowana w 1992 roku. Została wtedy rozbudowana i wyposażona w nowy obieg wieży chłodniczej. Instalacja jest przystosowana do 6600 kg/h mętnego soku jabłkowego. Przy jednostopniowej koncentracji następuje zagęszczenie z 12° do 25°Brix. W drugim etapie można osiągnąć do 71°Brix. Maszyna (dodatek): instalacja do koncentratu z odzyskiem aromatu Ilość wejściowa soku jabłkowego: 6600 kg/h Parowanie wody: 4840 kg/h Dodpfxewu N T As Aa Eskw Ilość wyjściowa koncentratu soku: 1760 kg/h Zużycie pary: 1685 kg/h Długość: 7,70 m Szerokość: 6,70 m

Stan: bardzo dobry (używany), Rok budowy: 2014, HERMANN WALDNER Zbiornik z mieszadłem 90,5 l Ciśnieniowy mieszalnik magnetyczny z płaszczem grzewczym Pojemność zbiornika: 90,5 litra Pojemność płaszcza: 18 litrów Pojemność użytkowa: ok. 70 litrów Dkjdoyn Rikjpfx Aa Esw Części mające kontakt z produktem wykonane ze stali nierdzewnej Dopuszczalne nadciśnienie robocze: wewnątrz: -1 / +5 bar Producent: Waldner Rok produkcji: 2014 Wymiary: 90 x 95 x 175 cm Pełna dokumentacja dostępna.

Rok budowy: 2026, stan: nowe, Nowy, przenośny homogenizator z wirnikiem o średnicy 145 mm, wykonany ze stali AISI 316L we wszystkich elementach mających kontakt z produktem i wykończony na wysoki połysk Ra < 0,80 μm. Dsdpfx Aszktgcoa Ejkw Wytrzymuje próżnię i ciśnienie robocze 16 bar, a jego silnik ma moc 7,5 kW, co zapewnia prędkość obrotową 2930 obr./min. Wyposażony jest w atmosferyczny system zasysania materiałów sypkich, który umożliwia bezpośrednie wprowadzanie proszków do wlotu homogenizatora. Proces ten rozwiązuje problemy związane z wprowadzaniem pływających cząstek stałych i skraca czas przetwarzania, jeśli wszystkie pozostałe składniki są dodawane przez zasyp. Zasyp ma pojemność 50 litrów i jest wyposażony w zawór przepustowy, który umożliwia zarówno jego zamknięcie, jak i regulację przepływu. Wszystkie elementy są zamontowane na wózku z kółkami, co ułatwia jego przemieszczanie. Wydajność: 5000 l/h Silnik: 7,5 kW przy 2930 obr./min, 50 Hz Wlot: DN50 Wylot: DN50

Stan: gotowy do pracy (używany), Długość przenośnika: 3000 mm, średnica przenośnika: 250 mm, możliwa jest wizja lokalna, urządzenie niepodłączone do prądu. Dkodpfx Aszhnu Noa Eew

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. Djdpfx Aaoylng Ue Eokw WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji Dodpsykuhiofx Aa Eskw • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.