RS Oils

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems Bodeyl Ipcspfx Afloda Typ: LEP 2.3 Typ instalacji: Jednostka temperująca do roztworów myjących i eluujących Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003563 Numer urządzenia: KK6752 Wykonanie: Skid ze stali nierdzewnej, wykonanie farmaceutyczne LEP 2.3 KK6752 Pakiet 7 Dane techniczne Konstrukcja: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka temperująca na spawanej ramie ze stali nierdzewnej (system skid) Materiały: Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4404 Części nie mające kontaktu z produktem: stal nierdzewna 1.4301 System rurociągów: Spawanie orbitalne (zgodne z normami farmaceutycznymi) Wersja całkowicie spawana Dostępna dokumentacja izometryczna As-Built Dane dotyczące ciśnienia: Próba szczelności za pomocą sprężonego powietrza Ciśnienie próbne: 3,37 bar Czas utrzymania: 1 godzina Wynik: brak wycieków Technika pomiarowa i regulacyjna: Pomiar ciśnienia (PIR, PI, PIRC) Pomiar temperatury (TI, TIRC) Pomiar poziomu (graniczny) Nadzór przepływu Sygnalizacja położenia Sterowanie silnikami Zawory pneumatyczne otwórz/zamknij Zakres pomiarowy czujników ciśnienia: 0–10 bar Podłączenie elektryczne: Sprężone powietrze sterujące: 6 bar Przystosowane do automatyzacji (pełna dokumentacja punktów automatyzacji PLT) Główne komponenty: 2 pompy procesowe Wymiennik ciepła płytowy Wymiennik ciepła rurkowy żebrowany Naczynie przeponowe Wiele higienicznych zaworów regulacyjnych i odcinających Zintegrowane jednostki instrumentacyjne Czynnik chłodzący: Salmorka chłodząca (dostępne interfejsy zasilania/powrotu) ───── Wymiary / Waga Konstrukcja: kompaktowa jednostka skid Wersja przemysłowa do pomieszczeń czystych i technologicznych (Wymiary transportowe i montażowe według rysunku układu) Zakres zastosowania Temperowanie: Roztwory myjące Roztwory eluujące Media procesowe w środowisku biofarmaceutycznym Zastosowanie: Biotechnologia Frakcjonowanie osocza Instalacje produkcyjne GMP Budowa / Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej Montaż pomp z redukcją drgań Higieniczne prowadzenie rurociągów Pełna realizacja zgodna ze schematem P&ID Wyraźny podział na strefę produktową i nieproduktową Dostępność serwisowa i konserwacyjna sprawdzona Wykonane testy: Test mechaniczny SAT-IQ Test pomiarowy SAT-IQ Kontrola schematu P&ID Kontrola rysunku układu Stan Rok produkcji 2020 Wersja przemysłowa i farmaceutyczna Nowe, oryginalnie zapakowane Test szczelności wykonany Czujniki skalibrowane Przeprowadzono FAT FAT / Dokumentacja Dostępne: Plan FAT i raport Zarządzanie odchyleniami Kontrola układu Inspekcja schematu P&ID Test szczelności Kalibracja czujników Przegląd serwisowy i dostępności Deklaracja zgodności EN10204 Listy materiałowe (LBM) Izometria As-Built Listy komponentów (urządzenia & punkty PLT) Cechy szczególne Wykonanie zgodne z wymogami Pharma-GMP Kompletna dokumentacja walidacyjna Pełna możliwość śledzenia elementów Certyfikowana próba ciśnieniowa Certyfikaty kalibracji z akredytowanych laboratoriów Wysokiej jakości budowa instalacji przez BRINOX Wysoki standard biopharma

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 2.3 – jednostka temperująca roztwór myjący Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003561 Numer tagu: MR-INH-VPR61-KK6751 Numer urządzenia: 20022779 Lokalizacja: Niemcy Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana Dane techniczne: Typ systemu: Jednostka temperująca roztwór myjący (moduł temperujący – skid) Wykonanie: Kompaktowa, wstępnie zmontowana jednostka typu skid w ramie ze stali nierdzewnej Materiał ramy: Stal nierdzewna Izolacja: W pełni izolowane rurociągi i komponenty Pompy: Dwie pompy obiegowe z silnikiem elektrycznym Obudowa pomp ze stali nierdzewnej Wersja inline Wymiennik ciepła: Zintegrowany wymiennik ciepła ze stali nierdzewnej Wykonanie płaszczowo-rurowe lub pęk rur Armatura: Kilka zaworów kulowych GEMÜ Zawory ze stali nierdzewnej Pneumatyczne zawory regulacyjne Zawory bezpieczeństwa Technika pomiarowa: Przetworniki ciśnienia Manometry Punkty pomiaru temperatury Zintegrowany pomiar przepływu Elektryka: Zintegrowana szafa sterownicza lub skrzynka zaciskowa Okablowanie gotowe do podłączenia Komponenty w standardzie przemysłowym Rurociągi: Rurociągi procesowe ze stali nierdzewnej Całkowicie izolowane Połączenia kołnierzowe oraz clamp Transport: Możliwość transportu wózkiem widłowym lub dźwigiem Maswyna, stabilna rama podstawy ze stali nierdzewnej Zastosowanie: Jednostka temperująca służy do kontrolowanej regulacji temperatury roztworu myjącego w procesach farmaceutycznych lub chemicznych. Odpowiednia do procesów CIP i mycia, linii produkcyjnych w farmacji, instalacji procesów chemicznych oraz obiegów mediów z regulacją temperatury. Konstrukcja: Kompaktowa, modułowa budowa typu skid Wstępnie zmontowana, gotowa do podłączenia Wysokiej jakości wykonanie ze stali nierdzewnej Komponenty przemysłowe marek, m.in. armatura GEMÜ Przyjazna dla serwisu budowa Stan: Nowe urządzenie Nigdy nie używane Oryginalnie zapakowane Bezpośrednio z projektu producenta Od razu dostępne FAT i status dokumentacyjny: Dokumentacja techniczna dostępna Dane projektowe dostępne Rysunki dostępne P&ID dostępne Listy komponentów dostępne Instrukcja obsługi dostępna Cechy szczególne: W pełni izolowane rurociągi procesowe Wysokiej jakości wykonanie ze stali nierdzewnej Komponenty renomowanych producentów przemysłowych Idealne do nowych instalacji lub jako jednostka rezerwowa/zapasowa Bedjyl Ib Eepfx Aflsda Możliwa natychmiastowa integracja

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Nazwa maszyny BRINOX instalacja procesowa / CIP-Skid typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Rok produkcji 2020 Dane techniczne Wykonanie jako instalacja procesowa ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu. Pomiar przewodności 1–500 µS/cm, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącze DN 50. Pomiar przepływu 0–18.000 kg/h, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 25, kołnierz sterylny DIN 11864-2A. Punkty pomiaru ciśnienia −1 do 9 bar oraz −1 do 15 bar, sygnał analogowy (AI), higieniczne przyłącza DN 50 lub ½", m.in. DIN EN ISO 228. Punkty pomiaru temperatury −50 °C do +200 °C, sygnał analogowy (AI), przyłącze DN 32, spawane zgodnie z DIN 11866/A. Sensory poziomu granicznego, cyfrowe (DI), higieniczne przyłącze DN 50. Wiele sygnalizatorów pozycji z IO-Link / cyfrowe. Pneumatycznie sterowane zawory otwórz / zamknij (DO) w wykonaniu higienicznym ze stali nierdzewnej. Materiały mające kontakt z produktem wg EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Udokumentowana chropowatość powierzchni stykających się z produktem w zakresie Ra ok. 0,3–0,4 µm. Zastosowanie Higieniczna instalacja CIP i procesowa do zastosowań farmaceutycznych oraz biotechnologicznych. Odpowiednia do czyszczenia rurociągów i zbiorników procesowych zgodnie z wymogami GMP. Konstrukcja Spawana rama ze stali nierdzewnej (skid) z orbitalnie spawanym rurociągiem. Higieniczne złącza clamp oraz złącza sterylne. Kompleksowa instrumentacja: pomiar przepływu, ciśnienia, temperatury i przewodności. Technika zaworowa pneumatyczna z cyfrowym sprzężeniem zwrotnym. Komponenty renomowanych producentów, takich jak Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i inni. Czyste, zgodne z GMP wykonanie. Stan Nowa. Oryginalnie zapakowana. Nie używana. Nigdy nie instalowana ani nie uruchamiana. FAT / Status dokumentacji Przeprowadzony w pełni udokumentowany Factory Acceptance Test. Udokumentowana weryfikacja rysunków layoutu. Udokumentowana weryfikacja dostępności do konserwacji i kalibracji. Udokumentowana kontrola chropowatości powierzchni. Udokumentowana próba szczelności. Udokumentowana kalibracja czujników. Kompletna dokumentacja spawalnicza sprawdzona. Kompletna lista dokumentacji Plan i raport FAT. Schemat P&ID. Rysunki układu. Listy materiałowe: metal i polimery. Certyfikaty materiałowe 3.1. Bdedpeyl H Svefx Afloa WPQR, WPS, kwalifikacje spawaczy. Protokóły spawalnicze i izometrie. Certyfikaty kalibracyjne przyrządów pomiarowych. Protokóły pomiaru chropowatości powierzchni. Protokóły prób szczelności. Deklaracje zgodności UE dla zainstalowanych komponentów. Dokumentacja obsługi. Cechy szczególne Wykonanie całkowicie zgodne z GMP i w pełni udokumentowane. Wysokiej klasy instrumentacja. Bardzo niskie udokumentowane wartości chropowatości. Dostępna od ręki. Idealna dla branży farmaceutycznej, biotechnologicznej oraz producentów kontraktowych o wysokich wymogach dokumentacyjnych.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Model LEP 12 – instalacja CIP do wytrącania PRE LEP 12 CS6721 Pakiet 3 Rok produkcji 2020 Stan Nowa, oryginalnie zapakowana, nieużywana. Instalacja była testowana wyłącznie w zakładzie produkcyjnym w ramach FAT. Brak uruchomienia, brak pracy produkcyjnej, brak kontaktu z mediami podczas eksploatacji. Opis Modułowy system procesowy CIP do zastosowań farmaceutycznych w higienicznym wykonaniu ze stali nierdzewnej. Kompaktowa instalacja typu skid z w pełni zintegrowaną techniką pomiarową, pompami oraz armaturą zaworową. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm Materiały Elementy mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 Rama/konstrukcja: 1.4301 Wykonanie spoin zgodnie z EN ISO 13920 Wyposażenie – Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy – Higieniczna pompa odśrodkowa – Przepływomierz magnetyczno-indukcyjny – Pomiar przewodności – Przetwornik ciśnienia – Czujniki temperatury – Pneumatyczne zawory grzybkowe i membranowe – Konstrukcja ramy ze stali nierdzewnej – Obieg CIP – zasilanie/odbiór – Przyłącza mediów do NaOH, kwasu octowego, pary, kondensatu, ścieków Próby Wykonano pełny test FAT, w tym: – Kontrola układu – Kontrola schematu P&ID – Kontrola dostępności do serwisu i kalibracji – Kontrola dokumentacji – Test chropowatości powierzchni – Kalibracja czujników – Kontrola dokumentacji spawalniczej – Próba szczelności sprężonym powietrzem – pozytywna Dostępne certyfikaty kalibracji. Dostępne świadectwa materiałowe 3.1. Kompletna dokumentacja spawalnicza (WPS, WPQR, certyfikaty spawaczy, badania NDT). Wersja zgodna z CE. Bodpeyl H H Tjfx Aflsda Zakres dostawy Kompletny, wstępnie zmontowany moduł procesowy wraz z dokumentacją. Pełny pakiet FAT, protokoły spawalnicze, świadectwa materiałowe oraz certyfikaty kalibracji w zestawie.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Nr tagu: BH6772-BH1001 Pakiet 30 Numer seryjny: 1003462 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / procesowy Pojemność nominalna: 3 500 litrów Pojemność całkowita: 4 082 litry Pojemność płaszcza: 226 litrów Bsdpsylnwyjfx Afleda Masa własna: ok. 1 760 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Dopuszczalne ciśnienie robocze (PS) płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne (PT) zbiornika: 5,6 bar Ciśnienie próbne (PT) płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa cieczy: 2 Projekt zgodny z wymaganiami AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV obejmuje pełną dokumentację przeglądu projektu, odbioru końcowego i prób ciśnieniowych. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo przetestowany i zatwierdzony przez producenta. Wykonane testy m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Przegląd projektu przez TÜV SÜD • Oględziny wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Sprawdzenie certyfikatów materiałowych • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Weryfikacja dokumentacji wg listy kontrolnej Protokoły FAT i TÜV w komplecie. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Farmaceutyczna jakość wykonania • Właz z okrągłym zamknięciem ciśnieniowym • System rur CIP • Rura J / wewnętrzna instalacja • Wziernik DN80 • Kilka przyłączy rezerwowych i procesowych • Kołnierze Biocontrol • Maszynowe podpory / wykonanie trunnion • Ucha do podnoszenia • Tabliczka znamionowa z kompletnym oznakowaniem PED DOKUMENTACJA – pełna i uporządkowana • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Przegląd projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i próbki spoin • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT) • Protokół pomiarów • Kalibracja manometrów • Raporty powierzchni i wykonania • Lista części • Szczegółowe rysunki (korpus, pokrywa, CIP, rura J itd.) • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie jak nowym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Przygotowanie buforów i mediów • Substancje chemiczne • Instalacje produkcyjne GMP • Instalacje procesowe i odpadowe SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla farmacji z pełną indywidualną akceptacją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznakowaniem CE 0036 i udokumentowanymi testami FAT. Nie jest to zbiornik standardowy – to sprawdzona jakość projektowa z szeroką dokumentacją zgodną z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik przygotowawczy 3.500 L – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Nr ewidencyjny: BH6770-BH1001 Numer seryjny: 1003460 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Pakiet BH6770-BH1001 28 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik przygotowawczy / zbiornik ciśnieniowy Pojemność robocza: 3500 l Pojemność całkowita: 4304 l Pojemność płaszcza: 202 l Masa własna: 1.958 kg Materiał stykający się z produktem: 1.4435 Płaszcz: 1.4404 Oznaczenie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie zbiornika PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika PT: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie płaszcza PS: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne płaszcza PT: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: od -10°C do +150°C Grupa płynów: 2 Projekt wg wytycznych AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr ident. 0036) Odbiór TÜV zawierający kontrolę końcową i próbę ciśnieniową – pełna dokumentacja. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został kompleksowo poddany próbom FAT i zatwierdzony w fabryce. Przeprowadzone badania m.in.: • Próba ciśnieniowa wg PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT wg planu badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości powierzchni wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Kontrola oznakowania • Pełna kontrola dokumentacji Kompletne protokoły FAT dostępne. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik • Podwójny płaszcz z systemem półrur • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysoki połysk powierzchni kontaktu z produktem • Spoiny zgodne z wymaganiami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Króciec wsadowy/pudrowy DN 300 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Przyłącze do mieszadła • Solidne łożyska trawersowe • Ucha transportowe DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Obszerny projektowy zbiór dokumentacji jakościowej i produkcyjnej zawiera m.in.: • Deklarację zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z raportem odbiorczym (Moduł G) • Badanie projektu i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Listy spawaczy i kwalifikacje WPS/WPQR • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analityczne materiałów dodatkowych oraz gazów spawalniczych • Certyfikat kwalifikacji przedsiębiorstwa • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchniowej • Protokół z pomiarów wymiarowych • Protokół prób ciśnieniowych • Certyfikaty kalibracyjne • Raporty i dokumenty CE zainstalowanych komponentów • Zestawienie ze specyfikacją części Bdedpfx Ajylng Usfloa • Rysunki szczegółowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Pełny, cyfrowy zestaw dokumentacji dostępny. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowa • Powierzchnia wewnętrzna absolutnie jak nowa • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczy • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Wysokiej klasy produkcja BRINOX dla przemysłu farmaceutycznego z pełną indwidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczeniem CE 0036 oraz udokumentowanymi badaniami FAT. To nie jest typowy zbiornik magazynowy, lecz element projektu zweryfikowany pod kątem jakości z pełną dokumentacją zgodności GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 l zbiornik procesowy – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Rok produkcji: 2020 Nr seryjny: 1003458 Nr wyposażenia: 20051401 Oznakowanie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany Masa własna: 866 kg DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik napełniający / zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennicami elipsoidalnymi Objętość robocza: 1.500 litrów Objętość całkowita: 1.785 litrów Materiał część kontaktująca się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: stal nierdzewna (wersja z podwójnym płaszczem) Max. dopuszczalne ciśnienie (PS) zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Max. dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/UE Moduł: G Grupa płynu: 1 POWIERZCHNIE I WYKONANIE Powierzchnia wewnętrzna: polerowana na wysoki połysk, wykonanie farmaceutyczne Części kontaktujące się z produktem z materiału 1.4435 Spoiny starannie zeszlifowane Wersja dostosowana do czyszczenia CIP (Cleaning in Place) w farmacji WYPOSAŻENIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • Duży właz z zaciskami • Kilka króćców przyłączeniowych na instrumenty i proces • Czujnik ciśnienia / przyłącza temperatury • Odpływ denny • Przyłącza do CIP / kuli natryskowej • Różne ślepe kołnierze • Izolowane przyłącza mediów w płaszczu • Uszczelnienia zgodne z FDA STAN • Nigdy nie był użytkowany produkcyjnie • Magazynowy • Wnętrze absolutnie jak nowe • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki Bedpfx Afsykuhieloda DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbiorowa TÜV • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Protokół z próby ciśnieniowej (PT 5,4 bar) • Rysunki techniczne • Dokumenty FAT • Instrukcja obsługi SZCZEGÓLNE CECHY Duży zbiornik główny BRINOX 1.500 l ze stali 1.4435, PED kategoria IV Moduł G, CE 0036, z pełną dokumentacją, powierzchnią farmaceutyczną i próbą ciśnieniową 5,4 bar. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX Zbiornik Procesowy 1.500 l – 1.4435 – Płaszcz Podwójny – PED Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – Stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6722-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Oznakowanie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik procesowy Konstrukcja: cylindryczna z dennica elipsoidalną Objętość robocza: 94 – 1.500 litrów Masa własna: 866 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Materiał płaszcza: 1.4307 Izolacja: obecna Ciśnienie robocze zbiornika: -1 / +3 barg Dopuszczalne ciśnienie (PS): -1 / +3 barg Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Dopuszczalna temperatura (TS): -10°C / +150°C Data próby ciśnieniowej: 2020/04 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/UE Kategoria IV Procedura oceny: Moduł G Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Kodeks projektowy: AD 2000 POWIERZCHNIE I SPOINY Powierzchnia wewnętrzna: Elektropolerowana i pasywowana Wykonanie farmaceutyczne Powierzchnia zewnętrzna: Wykończenie przemysłowe, szlifowana Badania / kontrole: RT (badanie rentgenowskie) PT (badanie penetracyjne barwą) Próba ciśnieniowa 2020 udokumentowana WYPOSAŻENIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Duży właz czołowy • Wiele króćców procesowych • Przyłącza CIP • Przyłącza do pomiaru temperatury i ciśnienia • Armatura bezpieczeństwa • Otwór na mieszadło • Uszczelnienia zgodne z FDA • Kompletny moduł rurociągowy STAN • Nigdy nie eksploatowany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze w stanie absolutnie fabrycznym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikaty TÜV i protokoły odbiorowe • Dokumentacja PED Moduł G • Certyfikaty materiałowe 3.1 (EN 10204) • Protokóły spawalnicze • Raporty badań ZfP (RT / PT) • Protokół z próby ciśnieniowej 2020 • Protokóły powierzchni • Rysunki szczegółowe i zestawieniowe • Dokumentacja FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji UWAGA Bdsdpfsykuc Tjx Aflja Farmaceutyczny zbiornik procesowy BRINOX w 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią wewnętrzną, projekt AD2000, PED Kategoria IV Moduł G, kompletna odbiór TÜV 2020 oraz pełna dokumentacja techniczna. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6723-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED Kat. IV Moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Nr. fabryczny: BH6723-BH1001 Numer seryjny: 1003454 Rok produkcji: 2020 Znak CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Rodzaj produktu: Zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: ok. 610–762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 (AISI 316L) Dopuszczalne ciśnienie PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalna temp. TS: -10 / +150 °C Grupa medium: 1 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 CERTYFIKACJA TÜV Certyfikat zgodności UE (Moduł G) Numer certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numer raportu z badań: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Końcowa inspekcja wg PED Zał. I nr 3.2 wykonana Próba ciśnieniowa wg Zał. I nr 3.2.2 wykonana Odbiór bez zastrzeżeń Dopuszczalna liczba cykli: 10.000 (1,3 bar) Data odbioru: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Pełny FAT przeprowadzony w fabryce: • Próba ciśnieniowa • Kontrola wizualna spoin • Badania nieniszczące (RT/PT) • Kontrola wymiarów • Pomiar chropowatości (≤ 0,8 µm) • Kontrola kalibracji • Sprawdzenie dokumentacji FAT w pełni udokumentowany. WYKONANIE • Zbiornik ciśnieniowy cylindryczny, poziomy • Podwójny płaszcz grzanie/chłodzenie • Wnętrze elektropolerowane • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Właz DN 500 • Przyłącze CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Kilka króćców procesowych i pomiarowych • Praca na nadciśnienie i podciśnienie STAN • Nigdy nie był w produkcyjnym użyciu • Przetestowany fabrycznie • Zatwierdzony przez TÜV Modul G • Stan fabryczny • Brak śladów użytkowania • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, uporządkowana dokumentacja, m.in.: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem z odbioru • Projektowe badanie TÜV • Protokóły FAT • Certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i listy spawaczy Bdsdpfxsykqmzs Aflja • Raporty z badań nieniszczących • Protokóły chropowatości • Wewnętrzny próbnik ciśnienia • Protokóły pomiarowe • Certyfikaty kalibracji • Listy części i rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Dostępna cyfrowa teczka dokumentacji. • Rozwiązania farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Buforowanie i przygotowanie mediów • Sterylne procesy płynne • Instalacje GMP • Biotechnologia Wysokiej klasy wykonanie BRINOX Pharma z indywidualną inspekcją PED Kat. IV Moduł G od TÜV SÜD (CE 0036) i pełną dokumentacją FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – potwierdzona jakość projektowa. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, numer maszyny/pojazdu: BH6721-BH1001, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 l Zbiornik przednapełniający – 1.4435 – Płaszcz podwójny – PED Moduł G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Nr zakładowy: BH6721-BH1001 Numer seryjny: 1003453 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: Zbiornik przednapełniający / Zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1 000 litrów Pojemność całkowita: 1 400 litrów Masa własna: 762 kg Materiał kontaktowy z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Oznakowanie CE: CE 0036 Dopuszczalne ciśnienie robocze PS: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT: 5,4 bar Dopuszczalny zakres temperatury TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 1 Projekt wg normy AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – Badanie indywidualne Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nr 0036) Odbiór TÜV wraz z dokumentacją kontroli końcowej i próby ciśnieniowej. FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został w pełni przetestowany i zatwierdzony w fabryce (FAT). Wykonane kontrole m.in.: • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wizualna wszystkich spoin • Badania nieniszczące (RT, PT zgodnie z planem badań) • Weryfikacja wymiarów i rysunków (as-built) • Pomiar chropowatości wewnętrznej (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracja manometrów • Sprawdzenie oznakowania • Kompleksowe sprawdzenie dokumentacji Kompletna dokumentacja z testu FAT dostępna. WYKONANIE • Zbiornik cylindryczny, poziomy • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane i pasywowane • Wysokopołyskowa powierzchnia kontaktowa z produktem • Spoina farmaceutyczna • Właz DN 500 • Przyłącza CIP • Zawór bezpieczeństwa • Manometr • Zawór membranowy denny • Przyłącze mieszadła (DN 200) • Kilka przyłączy rezerwowych • Solidne łoże na czopach • Urządzenie do transportu i podnoszenia DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Dostępna szeroka dokumentacja jakościowa i produkcyjna związana z projektem, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancja • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru (Moduł G) • Protokół projektowy TÜV i certyfikacja • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Lista spawaczy i badania procesów spawalniczych (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (RT, PT itp.) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazu ochronnego • Certyfikat kwalifikacyjny zakładu • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Raport z kontroli wymiarowej • Raport z wewnętrznej próby ciśnieniowej • Certyfikaty kalibracyjne manometrów • Raporty i zgodność komponentów z UE • Zestawienie ze specyfikacją części • Częściowe rysunki • Instrukcje obsługi i konserwacji Kompletna dokumentacja cyfrowa dostępna. STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Magazynowany • Wnętrze jak nowe Bodpfjykpqrex Afljda • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Produkcja buforów i mediów • Sterylne procesy cieczowe • Instalacje produkcyjne GMP • Zastosowania biotechnologiczne SZCZEGÓLNA CECHA Wysokiej klasy produkcja farmaceutyczna BRINOX z kompletną indywidualną inspekcją PED Moduł G przez TÜV SÜD, oznaczenie CE 0036 oraz pełną dokumentacją testów FAT. Nie jest to standardowy zbiornik – lecz zweryfikowana jakość projektowa z pełną dokumentacją zgodną z GMP. Dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 30 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 30 000 L WWAS / zbiornik roztworów – 316L – PED – FAT – kompletna dokumentacja GMP – w zestawie uchwyt siodłowy – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr fabryczny: LV6456-BH1001 Numer seryjny: 1003464 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Lokalizacja: Europa Pakiet LV6456-BH1001 66 DANE TECHNICZNE Typ produktu: WWAS / zbiornik roztworów / zbiornik procesowy farmaceutyczny Objętość robocza: 30 000 litrów Objętość całkowita: 33 213 litrów Materiał stykający się z produktem: stal nierdzewna 1.4404 (AISI 316L) Wykończenie powierzchni: Chemicznie trawiona, pasywowana i czyszczona Chropowatość powierzchni: Ra < 1,6 µm Normy i wytyczne: • Zgodność z PED 2014/68/UE • Oznakowanie CE obecne • Wersja farmaceutyczna zgodna z GMP Dane dotyczące ciśnienia: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Ciśnienie testowe: 0,72 bar(g) Zakres temperatur: –20 °C do +50 °C Bdedpeykngfsfx Aflsa Przeprowadzono próbę ciśnieniową hydrostatyczną. FAT – odbiór fabryczny (Factory Acceptance Test) Przeprowadzona w pełni udokumentowana FAT, w tym: • Kontrola wymiarów, wzrokowa i identyfikacyjna • Badanie spoin i NDT • Próba ciśnieniowa zgodnie z PED • Kontrola wszystkich przyłączy • Kontrola dokumentacji i jakości FAT zakończony pozytywnie. Dostępny raport FAT. WYKONANIE / KONSTRUKCJA • Poziomy zbiornik procesowy farmaceutyczny • Stal nierdzewna 316L, jakość farmaceutyczna • Wnętrze trawione i pasywowane • Konstrukcja higieniczna, zgodna z GMP Wyposażenie i przyłącza m.in.: • Właz DN500 • Wlot DN100 • Wylot DN50 • Przyłącza kontrolne, bezpieczeństwa i procesowe Wykonanie mechaniczne: • Oryginalny uchwyt siodłowy BRINOX ze stali nierdzewnej w zestawie • Wzmocniona konstrukcja ciężka • Punkty załadunku do obsługi dźwigiem STAN • Absolutnie nowy • Nigdy nie zainstalowany ani nie używany produkcyjnie • Nigdy nie był napełniany produktem • Bez korozji i śladów użytkowania • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Dostępny od ręki Uchwyt siodłowy również jak nowy i wchodzi w skład dostawy. DOKUMENTACJA – kompletna (zgodność z GMP) Obszerna dokumentacja producenta i projektowa, w tym: • Deklaracja zgodności UE i dokumentacja CE • Dokumentacja PED • Certyfikaty materiałowe EN 10204 – 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS / WPQR, lista spawaczy) • Raporty badań NDT • Protokół FAT i raport z próby ciśnieniowej • Protokoły chropowatości i wykończenia powierzchni • Certyfikaty kalibracji • Rysunki częściowe i listy części • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja w pełni dostępna cyfrowo. TRANSPORT I OPAKOWANIE • Profesjonalne opakowanie eksportowe • Oryginalne opakowanie przemysłowe • Obsługa dźwigiem bez problemu • Możliwa wysyłka na cały świat ZASTOSOWANIE • Przemysł farmaceutyczny • Biotechnologia • Systemy WWAS, WFI i PW • Sterylne procesy technologiczne • Instalacje GMP SZCZEGÓLNA INFORMACJA Przedmiot pochodzi z nadwyżki nowej inwestycji farmaceutycznej o międzynarodowym charakterze – pełna FAT, zgodność z PED i kompletna dokumentacja GMP. Duży zbiornik procesowy BRINOX 30 000 L klasy urządzenia nowego wraz z uchwytem siodłowym – dostępny od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9000 L GMP zbiornik do mycia i elucji Poziomy, ciśnieniowy zbiornik ze stali nierdzewnej – rok produkcji 2020 – kompletna dokumentacja FAT i GMP Pakiet BH6752-BH1001, pozycja 32 Producent: BRINOX Process Systems Numer seryjny: 1003558 Rok produkcji: 2020 Pojemność nominalna: 9 000 litrów Wykonanie: zbiornik ciśnieniowy ze stali nierdzewnej zgodny z GMP Zastosowanie Zbiornik był używany w zakładzie produkcji farmaceutycznej. Odpowiedni do przygotowania, magazynowania i podawania płynów procesowych w środowisku GMP. Konstrukcja i wyposażenie Cylindryczny zbiornik ze stali nierdzewnej w orientacji poziomej Czołowe przyłącza procesowe Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym Zintegrowany system CIP z kulą natryskową Wewnętrzna powierzchnia wysoko polerowana na połysk Higieniczne przyłącza mające kontakt z produktem Wiele króćców pomiarowych i do instalacji oprzyrządowania Udokumentowane spoiny ze 100% identyfikowalnością Osobne, nierdzewne nogi w zakresie dostawy Stan techniczny Stan wizualny i techniczny bardzo dobry. Powierzchnie wewnętrzne lustrzane i czyste. Brak widocznych uszkodzeń płaszcza lub przyłączy. Wyposażenie dodatkowe i podzespoły zgodnie z dokumentacją fotograficzną dostępne. Status FAT i dokumentacji Zgodnie z dokumentacją FAT „IT-11.1 Kontrola dokumentacji spawalniczej” dokumentacja spawalnicza została sprawdzona w ramach odbioru fabrycznego (FAT 01, 23.10.2020). Potwierdzono m.in.: - Imienną listę spawaczy i inspektorów spoin - Kwalifikacje spawaczy zgodnie z EN ISO 9606-1 - Dokumentację WPS i WPQR - Dowody zgodności gazu ochronnego - Udokumentowane spawy próbne - Wizualne kontrole losowe bez zastrzeżeń - Identyfikowalność zgodnie z certyfikatami materiałowymi 3.1 Bsdpfx Afsykkk Holoda Pełna dokumentacja spawalnicza jest elementem pakietu przekazania. Dokumentacja – kompletna - Plan i raport FAT - Rysunki układu i konstrukcyjne - Schematy P&ID - Protokóły kalibracyjne - Kontrole chropowatości i powierzchni - Próba szczelności - Plan spawania - WPQR - WPS - Kwalifikacje spawaczy - Raport z boroskopii - Raporty kontroli przyjęcia towaru - Kalibracje czujników Pełna dokumentacja techniczna dostępna w wersji cyfrowej. Wyjątkowe cechy W pełni udokumentowane wykonanie GMP z kompletną, zweryfikowaną dokumentacją spawalniczą i rozszerzonym pakietem jakościowym. Idealny do ponownej instalacji w liniach produkcji farmaceutycznej lub aplikacjach wymagających walidacji.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 9 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 9.000 L zbiornik na roztwory myjące – 316L – płaszczowy – TÜV / PED – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Numer fabryczny: BH6751-BH1001 Pakiet 31 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: Zbiornik na roztwory myjące Pojemność nominalna: ok. 9.000 litrów Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Wykonanie: konstrukcja pozioma Oznakowanie CE: tak Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Sprawdzony przez TÜV z protokołem odbioru Płaszcz do grzania/chłodzenia Bsdpfsykkivox Afljda Przeznaczony do zastosowań farmaceutycznych Powierzchnia wewnętrzna: • Wysoki połysk • Spawy zgodne z wymogami farmaceutycznymi • Udokumentowana jakość powierzchni Wykonanie / Wyposażenie • Solidna produkcja projektowa ze stali nierdzewnej 316L • Duży właz z zamknięciem ciśnieniowym • Zintegrowane lancy myjące CIP / rury czyszczące • Liczne przyłącza typu clamp i kołnierzowe • Przyłącza do urządzeń pomiarowych (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Stabilne uchwyty do przenoszenia i podnoszenia • Solidna, ciężka wersja przemysłowa • Zewnętrzne prowadzenia rur i przyłącza procesowe wstępnie zmontowane • Bardzo dobra dostępność do konserwacji i inspekcji Zdjęcia wyraźnie pokazują wysoką jakość wykonania, czystość spawów oraz lustrzaną powierzchnię wewnętrzną mającą kontakt z produktem. Stan • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Przechowywany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze absolutnie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny (przemysłowy) • Dostępny od ręki Zastosowanie • Roztwory myjące w procesach farmaceutycznych • Zastosowania WFI / PW • Media CIP • Roztwory buforowe i procesowe • Biotechnologia • Linia produkcyjna zgodna z GMP • Sterylne procesy płynne Dokumentacja – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dostępna jest obszerna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, m.in.: • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Raporty i certyfikaty komponentów UE • Dokumentacja zestawiająca • Rysunki częściowe • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Weryfikacja projektowa i certyfikat TÜV • Listy spawaczy, certyfikaty procedur spawalniczych, próbki prac • Certyfikaty analiz dodatków spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracji • Raport z prób ciśnieniowych • Protokół pomiaru dokładności wymiarowej • Raport chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie) • Instrukcje obsługi i konserwacji (komponenty) • Dokumentacja FAT (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacja dostępna w formie cyfrowej. Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości produkcja projektowa o prawdziwej jakości farmaceutycznej z zatwierdzonym projektem ciśnieniowym, udokumentowaną produkcją i pełną zgodnością z PED wraz z odbiorem TÜV. Ciężka, masywna konstrukcja, duże przyłącza i integracja systemu CIP czynią ten zbiornik idealnym rozwiązaniem dla wymagających zastosowań zgodnych z GMP.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3 200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED Moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Pakiet 17 Producent: BRINOX d.o.o. Nr tagu: BH6762-BH1001 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: obecne (CE 0036) Ciśnienie zbiornika: Ciśnienie robocze: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Ciśnienie płaszcza (grzewczy/chłodzący): Ciśnienie robocze: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: zgodnie z odbiorem TÜV Zakres temperatur: -20°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodnie z PED 2014/68/EU Moduł G – indywidualna kontrola Odbiór przez jednostkę notyfikowaną (numer identyfikacyjny 0036) FAT – Factory Acceptance Test Zbiornik został przetestowany w ramach udokumentowanego FAT. Zakres testów obejmował m.in.: • kontrolę dokumentacji spawalniczej • kontrolę wizualną spoin • próbę szczelności • próbę ciśnieniową • kontrolę chropowatości powierzchni • kalibrację czujników • kontrolę układu i wymiarów • kontrolę dokumentacji Raport FAT wraz z kompletem protokołów dostępny. WYKONANIE • Podwójny płaszcz do grzania/chłodzenia • W całości ze stali nierdzewnej 316L • Wysoki połysk powierzchni wewnętrznej • Spoiny spełniające wymagania farmaceutyczne • Złącza umożliwiające CIP/SIP • Kilka włazów / otworów rewizyjnych • Złącza Clamp i kołnierzowe • Przygotowane pod instrumentację (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Solidne wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem STAN • Nigdy nie był używany produkcyjnie • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze w stanie idealnie czystym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna i uporządkowana Do zbiornika dołączona jest obszerna, projektowa dokumentacja jakości i produkcji, m.in.: Bsdpfeykkhrex Afleda • Deklaracja zgodności UE i gwarancje • Certyfikat TÜV z protokołem odbioru • Przegląd projektowy i certyfikacja TÜV • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Listy spawaczy i protokoły kwalifikacyjne spawania (WPQR/WPS) • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty analizy materiałów spawalniczych i gazów • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół dokładności wymiarowej • Wewnętrzna próba ciśnieniowa • Certyfikaty kalibracji • Dokumentacja złożeniowa • Rysunki częściowe • Instrukcje obsługi i konserwacji Komplet dokumentacji dostępny cyfrowo. ZASTOSOWANIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI/PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy sterylnych cieczy • Biotechnologia • Produkcja zgodna z GMP • Media CIP SZCZEGÓLNA CECHA Nie jest to standardowy zbiornik, lecz wysokiej klasy realizacja projektu BRINOX o jakości farmaceutycznej, z certyfikowaną konstrukcją ciśnieniową, pełną zgodnością PED (Moduł G), udokumentowaną próbą FAT i kompletną dokumentacją jakości. Jakość projektowa do zastosowań sterylnych – dostępny od ręki.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 200 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Nr identyfikacyjny: BH6761-BH1001 Numer seryjny: 1003446 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany Dane techniczne Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów Pojemność: 3 200 litrów Masa własna: 1 815 kg Materiał: 1.4404 (AISI 316L) Oznakowanie CE: CE 0036 Ciśnienie robocze zbiornika Zakres: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne: 4,6 bar Ciśnienie płaszcza (grzewczo-chłodzącego) Ciśnienie pracy: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne: 10,8 bar Zakres temperatur: -20 °C do +150 °C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – badanie jednostkowe Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD (nr 0036) Dopuszczalna liczba cykli obciążeniowych: 7300 / 5475 przy zakresie ciśnienia 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Deklaracja zgodności UE wg 2014/68/EU Bjdpfxoykkbxo Afljda • Nr certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Dostępny protokół badań • Próba ciśnieniowa wodą przeprowadzona z wynikiem pozytywnym • Odbiór przez TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Przeprowadzony FAT (Factory Acceptance Test) • Badanie jednostkowe moduł G • Pełny pakiet dokumentacji końcowej (Turn-Over-Package, TOP) Pełna dokumentacja dostępna Dostępny jest kompletny pakiet dokumentacji technicznej, w tym: • Deklaracja zgodności UE i certyfikaty gwarancyjne • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Test projektu i certyfikacja TÜV • Dokumentacja tabliczki znamionowej • Rysunki złożeniowe • Rysunki częściowe • Listy spawaczy i certyfikaty technologii spawania • Próbki procesu • Certyfikaty analiz dla materiałów dodatkowych spawalniczych • Certyfikaty analiz gazów osłonowych • Certyfikat kwalifikacyjny producenta • Raporty z badań nieniszczących (NDT) • Certyfikaty materiałowe (3.1) • Certyfikaty kalibracyjne • Raport z prób ciśnieniowych wewnętrznych • Protokół dokładności wymiarowej • Protokół chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) Zakres dokumentacji odpowiada standardowi projektowemu dla instalacji farmaceutycznych. Wykonanie • Podwójny płaszcz do grzania i chłodzenia • Całość ze stali nierdzewnej 316L (1.4404) • Wysokopołyskowa powierzchnia wewnętrzna • Spoiny zgodne ze standardami farmaceutycznymi • Przyłącza CIP/SIP • Liczne włazy / otwory rewizyjne • Złącza clamp i kołnierzowe • Przygotowanie do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, sensoryka) • Wzmocnione wykonanie projektowe • Ucha do podnoszenia dźwigiem • Konstrukcja zgodna z PED pod względem wytrzymałości ciśnieniowej Stan • Nigdy nie pracował w produkcji • Magazynowany jako nadwyżka projektowa • Wnętrze całkowicie czyste • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki Przeznaczenie • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Elucja / przygotowanie buforów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media CIP Szczególna cecha Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości wykonanie projektowe BRINOX w standardzie farmaceutycznym z: • badaniem jednostkowym PED, moduł G • odbiorem TÜV SÜD • przeprowadzonym FAT • kompletną dokumentacją spoin, materiałów i badań • udokumentowaną obróbką powierzchni • wykonaniem 316L do zastosowań sterylnych Jakość projektowa do zaawansowanych zastosowań GMP – dostępny od ręki.