Zbiornik roztworów farmaceutycznych 3200L 316L

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3.200 L zbiornik roztworów – 316L – płaszcz podwójny – TÜV / PED moduł G – FAT – 2020 – stan jak nowy

Producent: BRINOX d.o.o.
Nr identyfikacyjny: BH6761-BH1001
Hodpfxeykkbxo Am Djn
Numer seryjny: 1003446
Rok produkcji: 2020
Stan: jak nowy / nieużywany

Dane techniczne
Typ produktu: ELUTION / zbiornik roztworów
Pojemność: 3 200 litrów
Masa własna: 1 815 kg
Materiał: 1.4404 (AISI 316L)
Oznakowanie CE: CE 0036

Ciśnienie robocze zbiornika
Zakres: -1 / +3 bar
Ciśnienie próbne: 4,6 bar

Ciśnienie płaszcza (grzewczo-chłodzącego)
Ciśnienie pracy: -1 / +6 bar
Ciśnienie próbne: 10,8 bar

Zakres temperatur: -20 °C do +150 °C
Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU
Moduł G – badanie jednostkowe
Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD (nr 0036)

Dopuszczalna liczba cykli obciążeniowych: 7300 / 5475 przy zakresie ciśnienia 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• Deklaracja zgodności UE wg 2014/68/EU
• Nr certyfikatu: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Dostępny protokół badań
• Próba ciśnieniowa wodą przeprowadzona z wynikiem pozytywnym
• Odbiór przez TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Przeprowadzony FAT (Factory Acceptance Test)
• Badanie jednostkowe moduł G
• Pełny pakiet dokumentacji końcowej (Turn-Over-Package, TOP)

Pełna dokumentacja dostępna
Dostępny jest kompletny pakiet dokumentacji technicznej, w tym:
• Deklaracja zgodności UE i certyfikaty gwarancyjne
• Certyfikat TÜV z raportem odbioru
• Test projektu i certyfikacja TÜV
• Dokumentacja tabliczki znamionowej
• Rysunki złożeniowe
• Rysunki częściowe
• Listy spawaczy i certyfikaty technologii spawania
• Próbki procesu
• Certyfikaty analiz dla materiałów dodatkowych spawalniczych
• Certyfikaty analiz gazów osłonowych
• Certyfikat kwalifikacyjny producenta
• Raporty z badań nieniszczących (NDT)
• Certyfikaty materiałowe (3.1)
• Certyfikaty kalibracyjne
• Raport z prób ciśnieniowych wewnętrznych
• Protokół dokładności wymiarowej
• Protokół chropowatości
• Raport z obróbki powierzchni
• Instrukcje obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty)

Zakres dokumentacji odpowiada standardowi projektowemu dla instalacji farmaceutycznych.

Wykonanie
• Podwójny płaszcz do grzania i chłodzenia
• Całość ze stali nierdzewnej 316L (1.4404)
• Wysokopołyskowa powierzchnia wewnętrzna
• Spoiny zgodne ze standardami farmaceutycznymi
• Przyłącza CIP/SIP
• Liczne włazy / otwory rewizyjne
• Złącza clamp i kołnierzowe
• Przygotowanie do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, sensoryka)
• Wzmocnione wykonanie projektowe
• Ucha do podnoszenia dźwigiem
• Konstrukcja zgodna z PED pod względem wytrzymałości ciśnieniowej

Stan
• Nigdy nie pracował w produkcji
• Magazynowany jako nadwyżka projektowa
• Wnętrze całkowicie czyste
• Brak korozji
• Brak śladów użytkowania
• Stan fabryczny
• Dostępny od ręki

Przeznaczenie
• Roztwory farmaceutyczne
• Systemy WFI / PW
• Elucja / przygotowanie buforów
• Procesy cieczy sterylnych
• Biotechnologia
• Instalacje produkcyjne GMP
• Media CIP

Szczególna cecha
Nie jest to zbiornik standardowy, lecz wysokiej jakości wykonanie projektowe BRINOX w standardzie farmaceutycznym z:
• badaniem jednostkowym PED, moduł G
• odbiorem TÜV SÜD
• przeprowadzonym FAT
• kompletną dokumentacją spoin, materiałów i badań
• udokumentowaną obróbką powierzchni
• wykonaniem 316L do zastosowań sterylnych

Jakość projektowa do zaawansowanych zastosowań GMP – dostępny od ręki.

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.