Envair ISO1 -304 Mobilna Szafa Bezpieczeństwa z Izolatorem

Envair ISO1 -304

Ta oferta dotyczy 8 mobilnych izolatorów Envair o różnych specyfikacjach, które aktualnie znajdują się w naszym magazynie.
Laodjxv Dhbspfx Ad Iji

Urządzenia są w pełni sprawne i gotowe do natychmiastowego użycia.

Izolator mobilny Envair

Firma Envair Technology to brytyjski producent specjalizujący się w rozwiązaniach z zakresu czystego powietrza oraz systemów hermetyzacji, przeznaczonych dla branży medycznej, biotechnologicznej i farmaceutycznej. Oferta Envair obejmuje szereg izolatorów zapewniających kontrolowane środowisko do pracy z substancjami niebezpiecznymi, gwarantując ochronę zarówno operatora, jak i produktu.

Zastosowanie

Izolatory Envair są szeroko stosowane m.in. w:

- Aptekach szpitalnych: do przygotowania TPN, CIVAS oraz do aseptycznego wydawania leków.
- Laboratoriach farmaceutycznych: do pracy z HPAPI oraz sporządzania leków jałowych.
- Testach jałowości: do bezpiecznego, kontrolowanego testowania produktów.
- Ośrodkach B+R: do bezpiecznej hermetyzacji w trakcie badań lub na wczesnym etapie rozwoju.

Kluczowe cechy izolatorów Envair

- Modele z nadciśnieniem i podciśnieniem: Envair oferuje izolatory nadciśnieniowe, chroniące produkt przed skażeniem oraz podciśnieniowe, zabezpieczające operatora przed szkodliwymi substancjami.
- Zgodność z normami GMP: Wiele izolatorów Envair spełnia wymogi EU GMP Grade A oraz ISO 5, zapewniając sterylne, kontrolowane środowisko pracy.
- Rozwiązania indywidualne: Możliwość dostosowania urządzeń pod kątem wymiarów i wymagań technicznych klienta.
- Zaawansowana technologia hermetyzacji: Urządzenia wyposażone są m.in. w automatyczne testy szczelności, elektromagnetyczne blokady komór transferowych oraz zintegrowane systemy dekontaminacji.
- Intuicyjne sterowanie: Większość modeli posiada dotykowe panele operatorskie oraz systemy PLC, ułatwiające obsługę i optymalizujące proces.

Rosnące znaczenie hermetyzacji przy HPAPI

Rośnie zapotrzebowanie na leki spersonalizowane zawierające silnie działające substancje czynne (HPAPI), zwłaszcza w nowoczesnych, wysoko efektywnych preparatach onkologicznych, kardiologicznych i przeciwcukrzycowych. Produkcja tych leków wymaga szybkich, elastycznych procesów i najwyższego poziomu bezpieczeństwa dla operatorów i produktów. W takim środowisku zgodność z GMP jest wymogiem absolutnym.

Nietrudno zapomnieć, że osoby odpowiedzialne za rozwój, produkcję i dystrybucję tych zaawansowanych leków są narażone na działanie niebezpiecznych – często śmiertelnych – związków. Dlatego zapewnienie im bezpieczeństwa jest kluczowe dla ciągłości dostaw nowoczesnych terapii.

Specjalistyczna obsługa HPAPI dla CMO i CDMO

Envair posiada specjalistyczne doświadczenie we wspomaganiu kontraktowych producentów (CMO) i firm rozwijających oraz wytwarzających leki na zlecenie (CDMO) w bezpiecznym zarządzaniu HPAPI – także w istniejących, niehermetyzowanych zakładach.

Systemy izolatorowe Envair są projektowane, budowane i instalowane tak, by osiągać poziomy hermetyzacji poniżej 1μg/m³ (OEB 5). Każde rozwiązanie jest indywidualnie dostosowywane do lokalizacji oraz etapu procesu – niezależnie czy chodzi o ważenie, mieszanie, mielenie, suszenie rozpyłowe czy też pakowanie.

Zastosowanie:

- Apteki szpitalne: przygotowywanie TPN, CIVAS i aseptyczne wydawanie leków
- Laboratoria farmaceutyczne: obsługa HPAPI i sporządzanie leków jałowych
- Testy jałowości: bezpieczne, kontrolowane środowisko do testowania produktów
- Ośrodki badawczo-rozwojowe: bezpieczna hermetyzacja na etapie badań lub rozwoju

Ogłoszenie zostało przetłumaczone automatycznie. Błędy w tłumaczeniu są możliwe.