Metallbau Dehn

Stan: używany, Używana instalacja do produkcji zarówno mokrej, jak i suchej formy siarczanu miedzi (CuSO4) o wydajności 1000 ton metrycznych miesięcznie (około 12 000 ton miesięcznie). Instalacja została zbudowana w 2001 roku i wyłączona w grudniu 2024 roku. Instalacja obejmuje: - Urządzenia do produkcji mokrego siarczanu miedzi o jakości technicznej; - Urządzenia do produkcji suchego siarczanu miedzi o jakości paszowej. Instalacja może produkować do 1000 ton na dobę mokrych kryształów lub 1000 ton na dobę produktu suszonego, lub kombinację obu produktów, np. 300 ton na dobę mokrego i 700 ton na dobę suchego. Lasdpfszmahlox Ab Ajd Wyposażenie obejmuje dwie wirówki tłokowe Krauss Maffei oraz suszarkę bębnową Comessa Romania. Pełna lista wyposażenia dostępna na żądanie.

Rok budowy: 2026, stan: nowe, Nowy, przenośny homogenizator z wirnikiem o średnicy 145 mm, wykonany ze stali AISI 316L we wszystkich elementach mających kontakt z produktem i wykończony na wysoki połysk Ra < 0,80 μm. Wytrzymuje próżnię i ciśnienie robocze 16 bar, a jego silnik ma moc 7,5 kW, co zapewnia prędkość obrotową 2930 obr./min. Wyposażony jest w atmosferyczny system zasysania materiałów sypkich, który umożliwia bezpośrednie wprowadzanie proszków do wlotu homogenizatora. Proces ten rozwiązuje problemy związane z wprowadzaniem pływających cząstek stałych i skraca czas przetwarzania, jeśli wszystkie pozostałe składniki są dodawane przez zasyp. Zasyp ma pojemność 50 litrów i jest wyposażony w zawór przepustowy, który umożliwia zarówno jego zamknięcie, jak i regulację przepływu. Wszystkie elementy są zamontowane na wózku z kółkami, co ułatwia jego przemieszczanie. Wydajność: 5000 l/h Silnik: 7,5 kW przy 2930 obr./min, 50 Hz Wlot: DN50 Laedpfxszktgco Ab Asd Wylot: DN50

Stan: jak nowa (maszyna wystawiennicza), Wykrywacz metali CEIA z taśmociągiem do wykrywania butelek szklanych i puszek plastikowych, w zestawie dokumentacja. Lsdpfezia Haex Ab Aead

Stan: dobry (używany), Funkcjonalność: w pełni sprawny, Analytik Jena GmbH+Co. KG Spektrometr absorpcji atomowej z wysoko rozdzielczym źródłem ciągłym z komputerem, AAS ContrAA 700 Model: AASContrAA700 Stan: Używany Dane techniczne: 230V AC 50/60Hz Lasdpfx Abszh Iqwe Ajd 2100VA Informacje ogólne: System optyczny Układ optyczny z powłoką ochronną oraz szczelną kapsułą optyczną Monochromator: Echelle, podwójny monochromator siatkowy z ogniskową F=380 mm i regulowaną szczeliną pośrednią; Premonochromator z pryzmatem kwarcowym. Wybór długości fali przez dodatkową lampę neonową. Zakres długości fali: 185–900 nm Szerokość pasma spektralnego: 2 pm przy 200 nm Wyposażenie dodatkowe: Dokumentacja/Instrukcja obsługi Komputer PC (Windows 7), monitor, mysz, klawiatura, przewody połączeniowe 5x Rurki standardowe IC 407-A81.011 3x Wkłady do pipet grafitowych 407-A81.020 Zestaw bezpieczników contrAA Smar do pierścieni uszczelniających 2x Tulejka 702-A81.233 1x Tulejka 702-A81.234 1x Tacka ociekowa 407-110.499 4x Uchwyty transportowe

Rok budowy: 1983, stan: używany, Producent: Manesty Model: Accela-cota 150 Rok: 1983 Typ: jednostka do powlekania folii i cukru Dostępna dokumentacja techniczna Klasyfikacja: ATEX EEx (do ponownej kwalifikacji) Powlekarka Objętość użytkowa: ok. 170 l Lodpfozg Nfyjx Ab Aead Maksymalna waga: 150 kg Średnica bębna: 1219 mm / 48″. Prędkość obrotowa: 2,5 – 15 obr./min Szafka z przetwornicą częstotliwości Urządzenie do uzdatniania powietrza Objętość powietrza: 2890 m3/h Temperatura: 0-80°C Ciśnienie pary: 2 – 5 barów Zużycie pary: 145 kg/h Moc silnika wentylatora: 0,75 KW Wentylator (nieoryginalny) Moc: 17,5 KW

Rok budowy: 1982, stan: używany, Manesty – ACCELA COTA Maszyna powlekająca Model 150 (45 cali) Wysokiej klasy urządzenie do powlekania, zaprojektowane do obsługi szerokiego zakresu partii produkcyjnych – od średniej do dużej skali, oferuje nieporównywalnie efektywny proces powlekania w połączeniu z wysoką stopą zwrotu z inwestycji. Innowacyjne, oparte na nauce rozwiązania w czterech kluczowych obszarach: mieszanie tabletek, natrysk, efektywność suszenia oraz technologia systemów sterowania, gwarantują, że XLTMCota zapewnia bardzo skuteczne rozwiązanie do realizacji wysoce kontrolowanego procesu, co pozwala na uzyskanie produktu końcowego najwyższej jakości. Wymienne przesłony do wszystkich procesów Oferujemy trzy rodzaje przesłon dostosowanych do różnych zastosowań. Oystar Manesty wskazał, że ruch produktu w bębnie powlekającym jest kluczowy dla osiągnięcia optymalnej wydajności powlekania. Przesłony można łatwo wyjmować i wymieniać. Wydajny system CIP (czyszczenie na miejscu) zapewniający szybki powrót do produkcji We współpracy z systemem sterowania m-tecTM, Oystar Manesty oferuje w pełni walidowalną opcję Clean in Place (CIP). Od wstępnego płukania po czyszczenie przewodów powietrzem sprężonym, system CIP XLTMCota został zaprojektowany z myślą o maksymalnie szybkim powrocie do produkcji, eliminując potrzebę ręcznego czyszczenia. Prosty i szybki załadunek oraz rozładunek Tabletki można załadować przy otwartych lub zamkniętych drzwiach czołowych, korzystając z prostych zsypów dostosowanych do różnych typów pojemników. Rozładunek odbywa się poprzez odwrócenie kierunku obrotu bębna. Takie rozwiązanie okazało się niezwykle szybkie i delikatne, zapewniającą bezpieczną obsługę gotowego produktu. DANE TECHNICZNE Waga powlekarki: 1590 kg Wymiary: (wys.) 2065 x (szer.) 1665 x (gł.) 1475 mm Ilość pistoletów natryskowych: 3 Objętość robocza: 170 l Zużycie sprężonego powietrza (5 bar z powlekarki): 7,9 Zakres wydatku powietrza (m3/h): 1500 – 2500 Zakres temperatury nagrzewnicy głównej (°C): 10 – 85 Zużycie pary przez główną nagrzewnicę (kg/h): 117 Laedpfxszg I T Aj Ab Ajd W zestawie: Donaldson Torit – odpylacz DCE DF02 12R

Stan: nowe, 13 sztuk zaworów ssących jak na zdjęciu, producent niestety nieznany Laodpfx Abjzaad Ij Ajd

Rok budowy: 2019, stan: używany, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Używana linia do galwanizacji dekoracyjnej Ljdpfoy Hcmtsx Ab Ajad NIKIEL CHROM Linia składa się z 19 wanien o wymiarach 3 m x 1,2 m x 1,4 m (4,5 tony) 1 suszarka z 2 silnikami 2 transformatory 12V–15V, 1200A 1 transformator 12V–15V, 4000A 1 transformator olejowy 2 pompy o napięciu 400V (trójfazowe) i mocy 1,5 kW Na życzenie możemy również zaoferować linię do uzdatniania (oczyszczania) wody oraz instalację do produkcji wody demineralizowanej (DEMI).

Rok budowy: 2015, stan: gotowy do pracy (używany), Dostępny jest farmaceutyczny autoklaw sterylizacyjny Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik). Wykonanie: poziome, liczba drzwi: 2, pojemność komory: ok. 1800 l, proces: próżniowy/parowy/sterylizacja, wsad: materiały porowate/urządzenia stałe/komponenty, maks. objętość produktu płynnego: 50 ml. Dostępna dokumentacja. Możliwa wizja lokalna. Lajdpoyuyvyjfx Ab Aed

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Na sprzedaż w pełni dostarczony, modułowy system procesowy GMP do produkcji inhibitora C1-esterazy (C1-INH) z ludzkiego osocza. Instalacja została zaprojektowana inżyniersko, zakontraktowana i całkowicie przeszła test FAT, jednak nigdy nie została zainstalowana ani uruchomiona. Jest to wyraźnie nie używana linia, lecz fabrycznie nowy pakiet projektowy i modułowy. Rok produkcji: 2020 Stan: fabrycznie nowy, oryginalnie zapakowany Godziny pracy: 0 Przechowywanie: przechowywane w kontrolowanej temperaturze ZAKRES SYSTEMU (WYCIĄG Z ILOŚCIAMI) Adsorpcja / Chromatografia (Bay 2 i 3): – 2 linie adsorpcyjne (DEAE / QAE) – 2 zbiorniki pośrednie – 2 systemy tłokowe (pigging) – 2 chłodzone rurociągi transferowe (rura-w-rurze) – 4 stelaże do pras filtracyjnych – 4 kaskady chłodzące – 4 obiegi CIP Wytrącanie PRE: – 3 zbiorniki wstępnego wytrącania (w tym 1.000 l) Ljdpfxeym Ayfs Ab Aoad – 3 główne zbiorniki wytrącające – 3 stacje CIP – 3 filtry wielowarstwowe – 1 stacja próżniowa Przygotowywanie buforów (Bay 2 & 3): – 6 zbiorników buforowych (NaCl, DEAE-, QAE-bufor) – 6 skidów temperujących – 4 rozdzielacze mediów/WFI/CIP LEP 2.3 – Roztwory myjące i eluujące: – 2 zbiorniki roztworów myjących (do 9.000 l) – 2 zbiorniki roztworów eluujących – 4 jednostki grzewczo-chłodzące LEP 13 – System siarczanu amonu: – 1 zbiornik przygotowawczy (3.500 l) – 2 zbiorniki magazynowo-rozdzielcze – rozdrabniacz do substancji stałych – system dozowania i neutralizacji – rurociągi grzane zewnętrznie Dystrybucja mediów: – 1 farmaceutyczny system NaOH 1M – 1 techniczny system NaOH 32 % – 1 system kwasu octowego 60 % – stacje pomp i dozowania Dodatkowe zbiorniki procesowe: – >15 zbiorników ze stali nierdzewnej 316L (1.000–9.000 l) – różne skidy, rozdzielacze i jednostki instrumentacyjne GMP I DOKUMENTACJA – URS / specyfikacje wymagań dla każdego LEP – schematy P&ID – rysunki układu i przekrojów – dokumentacja sterowania i instrumentacji – dokumentacja FAT – pełna dokumentacja spoin (elektroniczna) – obszerna fotodokumentacja Kompletna dokumentacja projektu dostępna cyfrowo oraz fizycznie, zarchiwizowana w 316 segregatorach. Przewidziane połączenie z PLS ze wstępnie przygotowanym interfejsem MES. Integracja do pomieszczeń czystych według specyfikacji. SPRZEDAŻ Preferowany sprzedaż jako kompletny system. Sprzedaż modułowa możliwa, jeśli nie nastąpi sprzedaż całości. Odpowiedni dla frakcjonatorów osocza, producentów biofarmaceutyków, CDMO lub projektów budowy nowych lokalizacji. Dostępność: od ręki Oględziny po wcześniejszym uzgodnieniu Cena: na zapytanie

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Przemysłowy system chromatografii farmaceutycznej oraz system CIP Nowy – oryginalnie zapakowany – fabrycznie nowy Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6715 z systemem CIP CS6715 Stan: Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany Opis Lasdpfoyl Rqpox Ab Asd Do sprzedaży oferujemy wysokiej klasy instalację chromatograficzną Brinox LEP 11, składającą się z panelu sterowania PP6715 oraz dedykowanego systemu CIP CS6715. Instalacja jest całkowicie nowa, nieużywana i znajduje się w stanie fabrycznym. Została zaprojektowana do przemysłowej chromatografii C1-INH i spełnia najwyższe wymogi GMP. Zakres funkcji - Transfer zawiesiny (slurry) - Procesy mycia i elucji - Transfer do zbiorników wstępnego wytrącania - Utylizacja żelu - Samodzielny obieg CIP Charakterystyka techniczna - Elementy mające kontakt z produktem ze stali nierdzewnej 1.4435 - Elektropolerowana powierzchnia Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA - Możliwość mycia/CIP i sterylizacji/SIP - Ciśnienie robocze do 6 bar - Zakres temperatur do 95°C - Rurociągi umożliwiające całkowite opróżnianie CIP-Skid CS6715 - Rama ze stali nierdzewnej - Pompa odśrodkowa - Rurowy wymiennik ciepła - Kontrola temperatury medium czyszczącego - Regulacja ciśnienia zasilania Instalacja znajduje się w fabrycznym, nienaruszonym stanie bez żadnych przepracowanych godzin.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Pakiet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Instalacja chromatograficzna GMP z modułem CIP-Skid Nowa – nieużywana – w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6713 z instalacją CIP CS6713 Stan: Nowa – oryginalnie zapakowana – nigdy nie instalowana Opis Oferowana jest farmaceutyczna instalacja chromatograficzna LEP 11, składająca się z panelu chromatograficznego PP6713 oraz odpowiadającego mu modułu CIP-Skid CS6713. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w stanie fabrycznym. Jednostka została zaprojektowana do celów oczyszczania białek GMP w ramach chromatografii C1-INH. Technologia instalacji: - Panel do zabudowy w ścianie pomieszczenia czystego - Przewody transferowe do zbiorników z dnem sitowym - Przyłącze do zbiornika wytrącania - Przewód do odprowadzania żelu - Kompletny system rurociągów mediów Parametry techniczne: - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura pracy: +2 do +95 °C - Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm - Materiał: 1.4435 - Możliwość całkowitego opróżnienia - Wykonanie zgodne z GMP Instalacja CIP CS6713: - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa Laodpoyl Rnnjfx Ab Aod - Wymiennik ciepła rurowy - Monitoring przewodności, ciśnienia i temperatury - Regulowany przepływ wstępny CIP Instalacja jest fabrycznie nowa i nigdy nie była używana.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Brinox LEP 11 – Farmaceutyczny system chromatografii z instalacją CIP Nowy, nieużywany, w oryginalnym opakowaniu Producent: Brinox Typ: LEP 11 Wersja: PP6711 z dedykowaną instalacją CIP CS6711 Stan: Nowy – nieużywany – fabrycznie opakowany (stan fabryczny) Opis Oferujemy do sprzedaży farmaceutyczny system chromatografii Brinox LEP 11 składający się z panelu chromatograficznego PP6711 oraz odpowiedniej instalacji CIP CS6711. Urządzenie jest całkowicie nowe, nieużywane i znajduje się w oryginalnym opakowaniu. Zostało zaprojektowane, wyprodukowane i dostarczone, lecz nigdy nie było zainstalowane ani uruchomione. Jednostka jest przeznaczona do chromatografii C1-INH i umożliwia kontrolowaną purifikację białek z użyciem zbiorników z sitami w środowisku GMP. Funkcje procesu - Transfer załadowanego żelu QAE (zawiesina) - Procesy mycia i elucji - Transfer eluatu do zbiornika do wstępnego wytrącania - Usuwanie żelu przez stację kontenerową - W pełni automatyczne mycie i sterylizacja CIP/SIP Dane techniczne - Pełna możliwość CIP i SIP - Ciśnienie robocze: –0,9 do +6 bar - Temperatura robocza: +2 °C do +95 °C - Zakres przepływów do 10 m³/h - Regulowana wydajność tłoczenia zawiesiny 0,2 – 3 m³/h Wykonanie - Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 - Elektropolerowanie Ra ≤ 0,8 µm - Uszczelnienia zgodne z FDA i UE - Konstrukcja zapewniająca pełne opróżnienie - Panel do cleanroomu z przyłączami Tri-Clamp - Magnetycznie monitorowane łuki przyłączeniowe - Filtr oddechowy 0,2 µm Instalacja CIP CS6711 - Kompaktowy skid ze stali nierdzewnej - Pompa wirowa - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy - Regulowane ciśnienie robocze - Wersja zgodna z GMP System jest w stanie fabrycznie nowym i nigdy nie był wykorzystywany w produkcji. Ledpfx Abjyl Ndne Ajad

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynowania AS – GMP – Rok produkcji 2020 – jak nowa Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakiet 12 Typ urządzenia: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Projekt: System siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003624 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokalizacja: Niemcy OPIS Na sprzedaż jak nowa jednostka temperująca LEP13.2 w wykonaniu farmaceutycznym zgodnym z GMP, wyprodukowana przez BRINOX Process Systems. Instalacja zbudowana jako kompaktowa, prefabrykowana jednostka skidowa, przeznaczona do magazynowania siarczanu amonu. Dostępna kompletna dokumentacja projektowa oraz FAT. DANE TECHNICZNE Typ: LEP13.2 – Jednostka temperująca do magazynu AS Medium: Siarczan amonu Wykonanie: Farmacja / GMP Materiały: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4301 Sterowanie sprężonym powietrzem: 6 bar Przeprowadzono próbę ciśnieniową i szczelności FAT zakończony sukcesem GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy wirowe KSB Movitec Wymiennik ciepła płytowy Alfa Laval Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Reflex Zawór regulacyjny Samson Zawory kulowe GEMÜ (ręczne i pneumatyczne) Manometr Labom Szeroki asortyment czujników i urządzeń pomiarowych Izolowane rurociągi Rama skidowa ze stali nierdzewnej ZASTOSOWANIE Temperowanie mediów procesowych Stosowanie w obszarach produkcji regulowanych przez GMP Instalacje farmaceutyczne i biotechnologiczne Obiegi mediów z kontrolą temperatury KONSTRUKCJA Kompaktowa, zamknięta jednostka skidowa W pełni orurowana Profesjonalnie izolowane rurociągi Wysokiej jakości komponenty przemysłowe Przyjazna serwisowi konstrukcja W pełni demontowalna i możliwa do transportu STAN Stan: nowa, oryginalnie zapakowana Rok produkcji: 2020 Urządzenie projektowe Minimalny czas pracy Wizualnie i technicznie w bardzo dobrym stanie DOKUMENTACJA Dokumentacja FAT Protokoły prób ciśnieniowych Schematy P&ID Rysunki layoutowe Certyfikaty zakładowe według EN10204 Listy materiałowe Deklaracje zgodności UE Lajdpoyl Na Njfx Ab Asd CECHY SZCZEGÓLNE Kompletna dokumentacja GMP Wysokiej jakości markowe komponenty Idealna do zastosowań w farmacji i biotechnologii Dostępna od ręki Znacznie poniżej ceny nowej jednostki

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakiet 11 Typ instalacji: jednostka temperująca – LEP13.2 AS-magazyn Projekt: zaopatrzenie i odbiór siarczanu amonu Instalacja: KK6771 Lajdpfxjyl I S De Ab Aed Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003622 Numer urządzenia: 20022749 LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn DANE TECHNICZNE Produkt: LEP13.2 – jednostka temperująca AS-magazyn Medium: siarczan amonu Wykonanie: farmaceutyczne / GMP Materiały mające kontakt z produktem: 1.4435 / 1.4301 Wymiary (dł. x szer. x wys.): ok. 1900 x 1545 x 1580 mm Sprężone powietrze sterujące: 6 bar (AIP) Zakres sprawdzonego ciśnienia: do ok. 3-4 bar (próba szczelności udokumentowana) GŁÓWNE KOMPONENTY 2x pompy odśrodkowe Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy (poziomy) Elektryczny podgrzewacz przepływowy Naczynie przeponowe Stanowiska pomiaru ciśnienia i temperatury Pneumatyczne zawory regulacyjne Ręczne zawory kulowe (GEMÜ) Szafa sterownicza ze stali nierdzewnej / puszka przyłączeniowa Całkowicie izolowane rurociągi ZASTOSOWANIE Jednostka temperująca służy do kontrolowanego utrzymania temperatury w systemie magazynowania siarczanu amonu na farmaceut yczej instalacji produkcyjnej. Nadaje się do: - środowisk produkcji farmaceutycznej - instalacji zgodnych z GMP - systemów regulacji temperatury mediów - integracji w modelu turn-over-package WYKONANIE / KONSTRUKCJA - Kompletny, prefabrykowany skid - Konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej - Kompaktowa budowa z łatwym dostępem serwisowym - Kompletnie orurowany i zaizolowany - Wyraźne oznaczenie wszystkich punktów pomiarowych i armatury - Wersja farmaceutyczna zgodna ze specyfikacją klienta CSL Behring - Sprawdzone R&I - Sprawdzone rozmieszczenie (layout) - Wielokrotnie dokumentowana próba szczelności - Wzorcowane przyrządy pomiarowe z certyfikatami Instalacja jest w pełni zmontowana i przystosowana do integracji z istniejącymi systemami farmaceutycznymi. STAN Jak nowa / Instalacja projektowa Rok produkcji 2020 FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zaliczony Kompletna dokumentacja dostępna DOKUMENTACJA (OBSZERNA) Zawiera m.in.: - świadectwa fabryczne zgodnie z EN 10204 - listy materiałowe - deklaracje UE - protokoły badań - dokumentację wbudowanych urządzeń - dokumentację punktów automatyki PLT - izometrie powykonawcze - instrukcję obsługi - certyfikaty kalibracji SZCZEGÓLNE CECHY - Rozwiązanie farmaceutyczne dostosowane do projektu - Produkcja zgodna z GMP - Kompletna budowa na ramie (skid) - Kompaktowa powierzchnia ustawienia (ok. 1,9 x 1,5 m) - Łatwa obsługa serwisowa - Wysokiej jakości izolacja rurociągów - Idealna do obszarów technicznych blisko stref czystych

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – jednostka temperująca typu AS-Ansatz Typ instalacji: Jednostka temperująca do systemu przygotowania siarczanu amonu Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003620 Numer tagu: MR-ASF-ASF61-KK6770 Numer wyposażenia: 20022748 Przyłącza medium / dane procesowe: - WCOV – Zasilanie wodą chłodzącą: 6°C - WCOR – Powrót wody chłodzącej: 12°C - WSV – Woda procesowa/miejska - AIP10 – Sterowane powietrze 6 bar Wykonanie jako zamknięty moduł temperujący z zintegrowaną technologią pompy i wymiennika ciepła. Wymiary Wymiary całkowite zgodnie z rysunkiem: ok. 1920 x 1435 x 1573 mm (dł. x szer. x wys.) Kompaktowa jednostka typu skid z ramą ze stali nierdzewnej spawaną. Konstrukcja - Rama wykonana ze stali nierdzewnej - Całkowicie izolowane rurociągi (izolacja przemysłowa) - Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy ze stali nierdzewnej - Elektryczny przepływowy podgrzewacz WT1011 - Pompa PU1021 - Pompa PU9203 - Wymiennik ciepła WT1001 - Naczynie wzbiorcze BH9701 Ledpfoyl Izxsx Ab Aead Armatura: - Zawory odcinające GEMÜ - Zawory sterowane pneumatycznie - Ręczne zawory kulowe - Manometry - Czujniki i punkty pomiarowe zgodnie ze schematem P&ID Pełna identyfikacja rurociągów i komponentów. Stan Nowa i oryginalnie zapakowana. Nie była uruchamiana w produkcji. Stan fabrycznie nowy. Bezpośrednio od producenta Brinox. FAT / Status testów FAT wykonany. Test szczelności: Medium testowe: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: ok. 3 bar Czas trwania: 1 godzina Wynik: pozytywny Kalibracja: Manometr skalibrowany Zakres pomiarowy: 0–10 bar Certyfikat kalibracji dostępny Ślad kalibracji do norm krajowych Dokumentacja Pełny pakiet Turn-Over Package Załączone dokumenty: - Plan FAT - Raport FAT - Formularz odchyleń - Weryfikacja rysunku układu - Test dostępności do przeglądów i kalibracji - Weryfikacja schematu P&ID - Protokół testu szczelności - Certyfikaty kalibracyjne - Kontrola dokumentacji Certyfikat zakładowy 2.1 wg EN 10204 Lista materiałowa LBM z deklaracjami UE Lista zainstalowanych komponentów – urządzenia Lista zainstalowanych komponentów – punkty automatyki i pomiarów (PLT) Lista materiałowa do dokumentacji As-Built (izometria) Szczególne cechy - Wykonanie zgodnie z GMP - Jakość projektowa dla farmacji/biotechnologii - Pełna identyfikowalność - Kompaktowa, typu Plug-and-Play jednostka skid - Całkowicie orurowana, izolowana i gotowa do podłączenia - Dostępna od ręki

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent BRINOX d.o.o. Numer projektu Lsdpfx Ajyl Iwtjb Ajad B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakiet 9 Moduł M024 Nazwa produktu LEP2.3 – Jednostka temperująca do roztworów myjących Numer seryjny 1003572 Numer wyposażenia 20022782 Numer tagu MR-INH-VPR61-KK6762 Rok produkcji 2020 Dane techniczne Typ instalacji Farmaceutyczny skid temperujący do precyzyjnego ustawiania temperatury roztworów myjących oraz eluatów. Wykonanie jako kompaktowa, wielopoziomowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej z całkowicie zintegrowaną techniką pomp, wymienników ciepła i armatury. Wymiary Długość 1920 mm Szerokość 1365 mm Wysokość 1840 mm Wykonanie W pełni zmontowany, izolowany skid temperujący Wersja farmaceutyczna zgodna z wymaganiami GMP Przemysłowa konstrukcja ramowa ze stali nierdzewnej Materiały Części mające kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435 / 1.4571 Konstrukcja ramowa stal nierdzewna 1.4301 Spawanie zgodnie z EN ISO 13920 D Izolacja Całkowicie izolowane rurociągi i urządzenia Izolacja wysokowydajna, zamkniętokomórkowa, z czarną osłoną ochronną Główne komponenty PU1021 pompa procesowa PU9203 pompa czynnika chłodzącego WT1001 wymiennik ciepła płytowy WT1011 wymiennik ciepła typu „rippenrohr” BH9701 naczynie wzbiorcze Pneumatyczne zawory regulujące Kulowe zawory ze stali nierdzewnej GEMÜ Przetworniki ciśnienia Punkty pomiaru temperatury Manometry Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniami ostrzegawczymi Trasy kablowe ze stali nierdzewnej Media Sole chłodzące zasilanie/powrót Roztwór myjący – medium procesowe Sterujące sprężone powietrze 6 bar Wszystkie przyłącza mediów fabrycznie zaślepione i zabezpieczone do transportu. Testy szczelności Wykonane jako próba ciśnieniowa z użyciem sprężonego powietrza. DP-01 Medium: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: 3,15 bar Spadek ciśnienia: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Wynik: zaliczony DP-02 Medium: sprężone powietrze Ciśnienie testowe: 3,28 bar Spadek ciśnienia: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Wynik: zaliczony Czas utrzymania ciśnienia – 1 godzina każda próba Nie stwierdzono nieszczelności Certyfikaty kalibracji Laboratorium kalibracyjne LOTRIČ Metrology Certyfikaty zgodne z EN ISO/IEC 17025 Zakresy pomiarowe: –1 do 20 bar oraz 0 do 10 bar Kalibracja przeprowadzona Zakres dokumentacji Plan i raport FAT Arkusz odchyleń Kontrola rysunku layoutu Przegląd serwisowy Schemat P&ID Test szczelności Certyfikaty kalibracyjne Świadectwo fabryczne 2.1 EN10204 Lista materiałowa Izometria As-Built Turn-Over-Package kompletna Status testów FAT przeprowadzony Test ciśnieniowy zdany Dostępne kalibracje Wykonanie zgodne z PED Kompletna dokumentacja farmaceutyczna Zastosowanie Temperowanie roztworów myjących i eluatów w instalacjach produkcji biofarmaceutycznej Przystosowane do środowisk GMP Stan Nowa instalacja Oryginalne opakowanie Nie używana Rok produkcji: 2020 Stan fabryczny Pełna dokumentacja Dostępność natychmiastowa

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP2.3 – moduł termostatowania roztworu myjącego Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Nr identyfikacyjny: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr wyposażenia: 20023781 Dane techniczne Typ urządzenia: Moduł termostatowania / moduł grzewczo-chłodzący do roztworu myjącego (system mycia CIP lub procesowego) Wykonanie: Kompaktowa, w pełni zmontowana jednostka skid na solidnej ramie ze stali nierdzewnej, przystosowana do podnoszenia dźwigiem przez zintegrowane punkty zaczepienia. Konstrukcja ramy i zabudowy: Spawana konstrukcja ze stali nierdzewnej w wersji przemysłowej, wolnostojąca, wielopoziomowe prowadzenie rurociągów dla optymalnego wykorzystania przestrzeni. Łatwy dostęp serwisowy z kilku stron. Zintegrowane koryta kablowe. Lajdpfx Ajyl It Ieb Aed Rurociągi: Rurociągi procesowe ze stali nierdzewnej w wykonaniu higienicznym, spawane oraz częściowo kołnierzowe. Wielowarstwowa izolacja termiczna głównych rurociągów oraz urządzeń. Zintegrowane armatury do opróżniania i odpowietrzania. Technika zaworowa: Kilka ręcznych zaworów kulowych (GEMÜ) w głównym i bocznym obiegu. Pneumatycznie sterowane zawory regulacyjne i odcinające do automatycznej regulacji temperatury. Zintegrowane zawory membranowe/regulacyjne w obwodzie grzewczym i chłodzącym. Technika pomiarowa i regulacyjna: Punkty pomiaru temperatury na zasilaniu i powrocie. Czujniki ciśnienia w ciągu procesowym. Zintegrowany pomiar przepływu. Elektryczna szafka podłączeniowa z oznaczeniami bezpieczeństwa. Automatyczna regulacja temperatury przez pneumatyczny zawór regulacyjny. Wymiennik ciepła: Cylindryczny wymiennik ciepła ze stali nierdzewnej, zintegrowany i zaizolowany w układzie rurociągów. Przeznaczony do kontrolowanego ogrzewania i/lub chłodzenia roztworu myjącego w zamkniętym obiegu. Technika pompowania: Dwie elektrycznie napędzane pompy odśrodkowe z silnikami lakierowanymi na czerwono do obiegu w ramach modułu termostatowania. Elektryka: Elektryczna szafka przyłączeniowa z oznaczeniem ostrzegawczym. Okablowanie czujników i elementów wykonawczych. Przygotowane do integracji z nadrzędnym systemem sterowania lub systemem zarządzania procesem. Zastosowanie Urządzenie służy do precyzyjnego termostatowania roztworu myjącego w systemie procesowym przemysłu farmaceutycznego lub biotechnologicznego. Typowe obszary zastosowań to instalacje CIP, stacje myjące dla linii produkcyjnych oraz procesy oczyszczania z kontrolą temperatury w farmacji i biotechnologii. Roztwór myjący prowadzony jest w zamkniętym obiegu przez pompy, poddawany termostatowaniu w zintegrowanym wymienniku ciepła oraz stale monitorowany przez układ czujników. Regulacja temperatury odbywa się automatycznie przez pneumatyczne zawory regulacyjne, zapewniając dokładne utrzymanie zadanych wartości. Konstrukcja Kompaktowa, modułowa budowa typu skid z w pełni izolowanymi głównymi rurociągami. Powierzchnie ze stali nierdzewnej w higienicznym wykonaniu przemysłowym. Przejrzysty rozdział mediów i uporządkowany układ rurociągów. Możliwość transportu dźwigiem dzięki zintegrowanym punktom zaczepienia. Stan Rok produkcji: 2020. Bardzo dobry stan wizualny i techniczny. Profesjonalne wykonanie dla przemysłu farmaceutycznego. FAT / Dokumentacja Typowo z deklaracją zgodności CE, odbiorem fabrycznym (FAT) oraz dokumentacją techniczną, w tym schematami P&ID oraz atestami materiałowymi dla elementów kontaktujących się z produktem. Cechy szczególne W pełni izolowany moduł termostatujący w kompaktowej obudowie o wysok

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Nazwa maszyny: BRINOX LEP 12 – CIP-Instalacja Wytrącanie PRE LEP 12 CS6725 Pakiet 5 Producent: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Rok produkcji: 2020 Numer seryjny: 1003614 Dane techniczne: Kompaktowa instalacja CIP w wykonaniu skidowym w ramie ze stali nierdzewnej. Nazwa produktu: LEP 12 – Instalacja CIP Wytrącanie PRE. Wymiary ok. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiał części mających kontakt z produktem: stal nierdzewna 1.4435. Części ramy i konstrukcji: stal nierdzewna 1.4301. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy marki NEUMO. Pompa odśrodkowa w wersji higienicznej. Rurociągi całkowicie spawane, wykonanie farmaceutyczne. Izolowane przewody mediów. Armatura m.in. zawory kulowe GEMÜ. Zintegrowane różne wskaźniki ciśnienia i urządzenia pomiarowe. Skalibrowany system pomiaru ciśnienia (Fluke Pressure Transducer, zakres pomiarowy −1 do 20 bar, rozdzielczość 0,001 bar, dokładność 0,06% FS). Przyłącza mediów: • NaOH • Kwas octowy • CIP zasilanie • CIP powrót • Para czarna • Skropliny pary czarnej • Ścieki zneutralizowane Wykonano próbę szczelności sprężonym powietrzem. Zakres ciśnienia testowego ok. 3,19–3,24 bar. Maks. odnotowany spadek ciśnienia: < 0,015 bar podczas testu. Wynik: pozytywny. Zastosowanie: System CIP do czyszczenia instalacji procesowych w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie do zbiorników wytrącania. Odpowiedni do mycia zasadami i kwasami oraz do podłączenia pary. Przeznaczony do higienicznych zastosowań w produkcji farmaceutycznej. Konstrukcja: Spawana, kompaktowa budowa skidowa z solidną ramą ze stali nierdzewnej. Higieniczne prowadzenie rurociągów zgodnie z określonymi drogami mediów. Zintegrowany wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy do temperowania mediów CIP. Zintegrowana pompa procesowa, technika zaworowa i pomiarowa na jednej kompaktowej ramie. Lajdoyl H Taopfx Ab Asd Ogólne tolerancje zgodnie z EN ISO 13920. Wersja przemysłowa z uchami do transportu dźwigiem. Stan: Nowa, nieużywana, zapakowana oryginalnie. Urządzenie przeszło wyłącznie test FAT i nie było używane w produkcji. FAT / Status dokumentacji: Wszystkie testy FAT zostały przeprowadzone. Testy szczelności zakończone sukcesem. Certyfikaty kalibracji dostępne. Protokóły z badań w pełni udokumentowane. Pełna lista dokumentacji: • Dokumentacja FAT • Protokóły szczelności • Certyfikaty kalibracji • P&ID • Rysunki 3D • Dokumentacja materiałowa i spawalnicza • Dokumentacja tabliczki znamionowej i producenta Cechy szczególne: • Dobór materiałów odpowiednich do zastosowań farmaceutycznych. • Kompaktowa, gotowa do użycia jednostka skidowa. • Wysokiej jakości komponenty renomowanych producentów. • Pełna dokumentacja techniczna w zestawie. • Dostępność od ręki.

Rok budowy: 2020, stan: nowe, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Producent BRINOX Nazwa maszyny CIP-urządzenie CS6720 Model LEP12 – moduł CIP z izolowanym zbiornikiem wstępnym 200 l Rok produkcji 2020 Stan Nowy, nieużywany, oryginalnie zapakowany, nigdy nie instalowany, nigdy nie uruchamiany Typ instalacji Modułowa instalacja CIP (Cleaning in Place) na ramie ze stali nierdzewnej, w pełni wstępnie zmontowana. Składa się z izolowanego zbiornika wstępnego CIP, pompy odśrodkowej, wymiennika ciepła, modułu rurowego ze stali nierdzewnej, technologii zaworowej, techniki pomiarowej i regulacyjnej oraz przyłączy mediów. Wymiary ramy ok. 2330 x 1224 x 2127 mm Zbiornik wstępny Pojemność robocza 200 litrów Całkowita pojemność 278 litrów Cylindryczna konstrukcja z dennicami elipsoidalnymi zgodnie z DIN 28011 Laedpjyl H Htofx Ab Aed Ciśnienie robocze -1 do +3 bar Ciśnienie próbne 5,4 bar Dopuszczalna temperatura -10 °C do +150 °C Temperatura pracy 0 °C do +85 °C Grupa medium 1 Izolacja: wełna szklana o niskiej zawartości chlorków (

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, Producent: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Rok produkcji: 2020 Wersja: Farmaceutyczna / GMP Stan: Nowa, nieużywana, oryginalnie zapakowana LEP 11 CS6710 Pakiet 1 Typ maszyny Farmaceutyczna stacja mycia CIP (Cleaning in Place) jako kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej. Zastosowanie Do zautomatyzowanego mycia instalacji procesowych, systemów chromatograficznych, zbiorników i systemów rurowych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym. Odpowiednia do NaOH, kwasu octowego, WFI, PW i innych mediów myjących. Dane techniczne Moc grzewcza medium CIP: Z +5 °C do +80 °C w maks. 10 minut Wydajność pompy: 1 – 4 m³/h (regulowana) Ciśnienie robocze na zasilaniu CIP: 1 – 3 bar (regulowane) Zakresy pomiarowe: Przepływ: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Ciśnienie: 0 – 6 bar Laedpfeyl Hwljx Ab Aod Ciśnienie projektowe: -0,9 do +6 bar Temperatura projektowa: +2 do +95 °C Konstrukcja • Kompaktowa jednostka pakietowa na ramie ze stali nierdzewnej • Pompa zasilająca CIP jako pompa wirowa • Wymiennik ciepła płaszczowo-rurowy z zabezpieczeniem przed przeciekami • Stopy kuliste z regulacją wysokości • W pełni opróżnialna konstrukcja • Łatwa obsługa serwisowa • Przemysłowa, wysokowydajna konstrukcja Materiały i wykonanie GMP • Elementy mające kontakt z produktami i mediami myjącymi wykonane ze stali nierdzewnej 1.4435 • Powierzchnie elektropolerowane Ra ≤ 0,8 µm • Uszczelnienia zgodne z FDA (EPDM / PTFE / silikon) • Przystosowana do NaOH 0,3 mol/l przy +80 °C • Odporna na kwas octowy, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacja i jakość • Kompleksowa dokumentacja GMP • Zgodność z CE • Świadectwa materiałowe 3.1 • Kompletny protokół spawalniczy • Dokumentacja spoin wraz ze zdjęciami • Protokół prób ciśnieniowych i szczelności • Dostępna dokumentacja FAT • Potwierdzenia całkowitego opróżnienia i finalnego płukania Stan • Nowa • Nieużywana • Oryginalnie zapakowana • Brak godzin produkcyjnych • Dostępna od ręki Cechy szczególne • Bardzo wysoka wydajność termicznego czyszczenia • W pełni regulowany proces pracy • Najwyższa farmaceutyczna jakość GMP • Wysokiej jakości europejskie komponenty • Instalacja zapewniająca bezpieczeństwo inwestycji z pełną dokumentacją Lokalizacja: Niemcy Oględziny możliwe po wcześniejszym umówieniu terminu

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 3 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 3.500 L zbiornik magazynowy – 1.4404 – PED moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o., Słowenia Typ: SVBBH-3500 Nr fabryczny: Numer seryjny: 1003461 Rok produkcji: 2020 Stan: jak nowy / nieużywany BH6771-BH1001 Pakiet 29 DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik magazynowy / zbiornik procesowy Objętość nominalna: 3.500 litrów Objętość całkowita: ok. 4.082 litry Waga pustego: ok. 1.750 kg Materiał mający kontakt z produktem: 1.4404 (AISI 316L) Powierzchnia wewnętrzna: elektropolerowana Chropowatość powierzchni: sprawdzona zgodnie z protokołem chropowatości (Ra ≤ 0,8 µm) Dopuszczalne ciśnienie PS zbiornika: -1 / +3 bar Ciśnienie próbne PT zbiornika: 5,6 bar Dopuszczalne ciśnienie PS płaszcza: -1 / +6 bar Ciśnienie próbne PT płaszcza: 10,8 bar Dopuszczalna temperatura TS: -10°C do +150°C Grupa cieczy: 2 Projekt wg AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria III Moduł G – badanie jednostkowe Znakowanie CE FAT – Factory Acceptance Test Całkowity odbiór FAT wykonany 26.08.2020. Weryfikacja dokumentacji: kompletna i zatwierdzona Dokumentacja spawalnicza sprawdzona i zgodna Badanie delta-ferrytu wykonane, brak odchyleń Chropowatość powierzchni sprawdzona i zaliczona Wszystkie testy ocenione jako „OK”. WYKONANIE • Poziomy cylindryczny zbiornik ciśnieniowy • Dennice elipsoidalne • Kilka przyłączy CIP na czole • System kul natryskowych CIP • Właz z okrągłym zawiasem ciśnieniowym • Przyłącza do pomiaru ciśnienia i temperatury • Zawór spustowy na dnie • Nogi magazynowe ze stali nierdzewnej • Szwy spawalnicze zgodne z wymogami farmaceutycznymi DOKUMENTACJA – kompletna • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV • Badanie jednostkowe modułu G • Protokoły FAT • Dokumentacja spawalnicza • WPQR / WPS • Certyfikaty materiałowe 3.1 • Raporty z badań nieniszczących • Raport z badań delta-ferrytu • Protokół chropowatości • Protokół dokładności wymiarów • Certyfikaty kalibracji • Rysunki techniczne • Lista części • Instrukcja obsługi i konserwacji Pełna cyfrowa dokumentacja dostępna. STAN • Nigdy nieużywany produkcyjnie • Magazynowany • Powierzchnia wewnętrzna w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabryczny • Dostępny od ręki PRZEZNACZENIE • Roztwory farmaceutyczne • Systemy WFI / PW • Wytwarzanie buforów i mediów • Sterylne procesy ciekłe • Instalacje GMP • Zastosowania biotechnologiczne CECHA SZCZEGÓLNA Zbiornik farmaceutyczny BRINOX produkowany na potrzeby projektu, z pełną akceptacją FAT, sprawdzoną dokumentacją spawalniczą, potwierdzeniem delta-ferrytu, udokumentowaną chropowatością oraz kompleksowym badaniem jednostkowym PED modułu G. Laodsylnppopfx Ab Ajd Nie jest to zbiornik standardowy – to walidowalna jakość farmaceutyczna z pełną techniczną dokumentacją.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 000 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.000 L zbiornik wstępnego napełniania – 1.4435 – płaszcz podwójny – PED kat. IV moduł G – TÜV – FAT – 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Numer fabryczny: BH6725-BH1001 Numer seryjny: 1003455 Rok produkcji: 2020 Oznaczenie CE: CE 0036 Stan: jak nowy / nieużywany DANE TECHNICZNE Typ produktu: zbiornik wstępnego napełniania / procesowy Pojemność nominalna: 1.000 l Pojemność całkowita: 1.400 l Masa własna: 762 kg Materiał kontaktujący się z produktem: 1.4435 Ciśnienie dopuszczalne (PS): -1 / +3 bar Ciśnienie próbne (PT): 5,4 bar Temperatura dopuszczalna (TS): -10 / +150 °C Grupa płynów: 1 Projekt wg. AD 2000 Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Kategoria IV Moduł G – indywidualna inspekcja Lodpfxeykt T Rs Ab Aead Jednostka notyfikowana: TÜV SÜD Numer identyfikacyjny: 0036 FAT – test odbiorczy fabryczny W pełni przeprowadzony i udokumentowany test odbiorczy fabryczny FAT. Testy obejmowały próbę ciśnieniową, badania nieniszczące, pomiar geometrii, pomiar chropowatości i akceptację dokumentacji. WYKONANIE • Cylindryczny, poziomy zbiornik ciśnieniowy • Płaszcz podwójny do grzania / chłodzenia • Wnętrze elektropolerowane • Spoiny spełniające wymagania dla branży farmaceutycznej • Właz DN500 • Liczne króćce procesowe i pomiarowe • Zawór bezpieczeństwa • Przyłącza CIP • Praca przy nadciśnieniu i podciśnieniu STAN • Nieużywany w produkcji • Odbiór TÜV według modułu G • Stan fabryczny, przemysłowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA – kompletna Kompletna, uporządkowana dokumentacja, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Certyfikat TÜV z raportem odbioru • Weryfikacja projektu TÜV • Dokumenty FAT • Certyfikaty materiałowe • Listy spawaczy oraz WPS/WPQR • Raporty badań nieniszczących • Protokół pomiaru chropowatości • Raport z obróbki powierzchni • Protokół próby ciśnieniowej • Protokół pomiarowy • Certyfikat kalibracji manometru • Rysunki częściowe • Zestawienie z listą części • Instrukcja obsługi i konserwacji (urządzenie i komponenty) • Certyfikaty kwalifikacji • Certyfikaty analizy dodatkowych materiałów spawalniczych i gazów ochronnych Pełna dokumentacja w wersji cyfrowej dostępna. PRZEZNACZENIE • Farmacja • Woda do wstrzykiwań / woda oczyszczona • Instalacje GMP • Sterylne procesy ciekłe • Biotechnologia Wysokiej jakości wykonanie farmaceutyczne BRINOX z odbiorem PED kat. IV, moduł G przez TÜV SÜD, pełnym FAT oraz kompletną dokumentacją techniczną. Dostępność od zaraz.

Stan: nowe, Rok budowy: 2020, Funkcjonalność: w pełni sprawny, pojemność zbiornika: 1 500 l, Wyposażenie: dokumentacja / instrukcja obsługi, BRINOX 1.500 L główny zbiornik strącania – 316L – płaszcz podwójny – PED Moduł G – FAT 2020 – jak nowy Producent: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Numer identyfikacyjny: BH6724-BH1001 Pakiet 22 Numer seryjny: 1003457 Rok produkcji: 2020 Stan: Jak nowy / nieużywany Ledpfxoykn Iij Ab Aead Oznaczenie CE: CE 0036 DANE TECHNICZNE Typ produktu: główny zbiornik strącania / zbiornik procesowy Pojemność nominalna: 1.500 litrów Pojemność całkowita: 1.785 litrów Masa własna: ok. 866 kg Materiał kontaktu z produktem: 1.4435 (AISI 316L jakość farmaceutyczna) Materiał płaszcza: stal nierdzewna Ciśnienie robocze zbiornika: –1 / +3 bar Ciśnienie próbne zbiornika: 5,4 bara Ciśnienie robocze płaszcza: zgodnie z projektem Zakres temperatur: –10°C do +150°C Zbiornik ciśnieniowy zgodny z PED 2014/68/EU Moduł G – odbiór jednostkowy Odbiór przez jednostkę notyfikowaną 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Zbiornik został w pełni przetestowany w zakładzie BRINOX w ramach udokumentowanego FAT. Przeprowadzone testy m.in.: • Badanie delta-ferrytu spoin (zgodność, brak odchyleń) • Pomiar chropowatości powierzchni (Ra wewnątrz ≤ 0,8 µm, zgodność) • Kontrola wizualna wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem • Próba ciśnieniowa zgodnie ze specyfikacją • Kontrola dokumentacji • Zarządzanie odchyleniami GMP (punkty niekrytyczne, całkowicie zamknięte) • Przyrządy pomiarowe z ważnym certyfikatem kalibracji WYKONANIE • Płaszcz podwójny do grzania/chłodzenia • Wykonanie poziome • Wysokiej klasy wykonanie farmaceutyczne • Całkowicie ze stali nierdzewnej 316L w obszarze produktu • Wnętrze z lustrem polerowane • Spoiny zgodne z GMP, udokumentowane • Duży właz z klapą obrotową • Kilka przyłączy clamp i kołnierzowych • Kula natryskowa / przyłącza CIP • Przygotowanie przyłączy do instrumentacji (ciśnienie, temperatura, czujniki) • Izolowany płaszcz z przyłączami • Masowane dno kołnierzowe • Ucha do podnoszenia i wersja transportowa • Realizacja projektowa dla CSL Behring (Projekt SPHINX) STAN • Nigdy nie używany produkcyjnie • Bezpośrednio z nadwyżki projektowej • Wnętrze w stanie idealnym • Brak korozji • Brak śladów użytkowania • Stan fabrycznie nowy • Dostępny od ręki DOKUMENTACJA Pełna, projektowa dokumentacja jakościowa i produkcyjna, w tym: • Deklaracja zgodności UE • Dokumentacja odbioru TÜV • Dokumentacja PED Moduł-G • Atesty materiałowe 3.1 • Dokumentacja spawalnicza (WPS/WPQR) • Protokoły badań delta-ferrytu • Protokoły chropowatości • Certyfikaty kalibracji przyrządów • Protokoły odchyleń GMP • Pełne, podpisane protokoły FAT • Instrukcje obsługi i konserwacji Dokumentacja kompletna i uporządkowana. • Procesy produkcji substancji czynnych farmaceutycznych • Procesy strącania i reakcji • Przygotowanie buforów i roztworów • Procesy cieczy sterylnych • Biotechnologia • Instalacje produkcyjne GMP • Media o wysokiej czystości SZCZEGÓLNA UWAGA Oferowany jest wysokiej klasy zbiornik procesowy BRINOX o realnej jakości projektowej farmacji, wykonany dla CSL Behring, z pełnym odbiorem PED Moduł G, udokumentowanym FAT z 2020 oraz kompletną dokumentacją GMP. Nie jest to zbiornik standardowy – lecz certyfikowana jakość projektowa do aplikacji sterylnych. Dostępny od zaraz.

Rok budowy: 2019, stan: dobry, jak nowy (używany), 2 sztuki stacji Antares Vision Matrix - widok z góry Samodzielny moduł do offline’owej, półautomatycznej agregacji karton/butelka-do-kartonu lub wiązki-do-kartonu Lasdsyb Tw Rspfx Ab Aed Matrix Station Top View to samodzielny moduł agregacyjny do manualnych operacji pakowania offline. Urządzenie przeznaczone jest dla przemysłu farmaceutycznego w celu zapewnienia niezawodnej i spójnej relacji hierarchicznej „rodzic-dziecko” podczas pakowania – od niższego do wyższego poziomu opakowań, np. kartonik/butelka do kartonu zbiorczego lub wiązka do kartonu. Operator umieszcza pojedyncze opakowania warstwowo w kartonie wysyłkowym. Każda ukończona warstwa jest fotografowana z góry przez wysokorozdzielczą kamerę z automatyczną regulacją ostrości. Specjalistyczne oprogramowanie monitoruje postęp, a po osiągnięciu założonej liczby sztuk i warstw generowana jest etykieta. Matrix Top View umożliwia również obsługę wyższych poziomów agregacji, takich jak kartony na paletach. Stacja agregacyjna zaprojektowana w celu maksymalizacji wydajności ręcznych operacji pakowania. Wykonuje wielokrotny odczyt z góry kodów Datamatrix na kartonach lub butelkach umieszczanych w kartonie, zarówno jako pojedyncze sztuki, jak i w postaci wiązek. Głowica wizyjna jest wyposażona w system kamer oraz zintegrowane oświetlenie LED do odczytu każdej warstwy kartonów podczas formowania kartonu zbiorczego. AUTOMATYCZNA REGULACJA OSTROŚCI DLA KAŻDEJ WARSTWY OBSZAR JEDNOCZESNEGO ODCZYTU (mm): 600×420 ERGONOMICZNA KONSTRUKCJA OPCJA: MOBILNOŚĆ – TRANSPORT NA KÓŁKACH